2016年执业药师考试冲刺跑：32天!真题学习计划(22)

　　37.下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是

　　A.目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增

　　B.目录中的“甲药目录”和“乙药目录”由国家统一制定，各地不得调整

　　C.目录中的“甲药目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品

　　D.目录中的“乙药目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品

　　答案：B

　　解析：P140 甲类目录由国家统一制定，各地不得调整。乙类目录由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整...选项B错误。

　　【46-48】

　　A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

　　B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

　　C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

　　D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中

　　46.质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

　　47.验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

　　48.采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

　　答案：46D 47C 48C

　　解析：教材第89-90页表5-1。

　　质量管理工作人员 要学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。/表5-1。

　　验收、养护工作人员 药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。/表5-1。

　　采购者 药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。

　　【54-55】

　　A.非限制使用级

　　B.禁止使用级

　　C.限制使用级

　　D.特殊使用级

　　54.按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于

　　55.按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于

　　答案：54D 55C

　　解析：第5章特殊使用级：疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。/限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。

　　【56-58】

　　A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

　　B.安全、有效、方便、廉价

　　C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

　　D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

　　非处方药遴选的主要原则是

　　答案：A

　　解析：教材第133页。

　　非处方药遴选原则：应用安全;疗效确切;质量稳定;使用方便。

　　58.医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是

　　答案：C

　　解析：教材第140页。

　　纳入《药品目录》的药品，影视临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

　　【59-60】

　　A.改变药品经营企业注册地址

　　B.更换药品经营企业采购负责人

　　C.改变药品经营方式

　　D.改变药品经营企业组织架构

　　59.属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是

　　60.属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是

　　答案：59A 60C

　　解析：教材第86页。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或者负责人以及质量负责人的变更。/企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照规定重新办理《药品经营许可证》

　　【66-67】

　　A.首次进口5年以内的进口药品

　　B.已受理注册申请的新药

　　C.已过新药检测期的国产药品

　　D.处于Ⅲ期临床试验的药物

　　66.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是

　　67.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是

　　答案：66A 67C

　　解析：教材144页 我国药品报告不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。

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