93.下列药品中,甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是
A.治疗性生物制品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.医疗机构制剂
D.中药饮片
答案:C
解析:教材104页。无论生产、经营企业都不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
94.根据乙药品经营企业的经营范围,其可以开展经营的药品是
A.药品类易制毒化学品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.肽类激素(不包括胰岛素)
D.蛋白同化制剂
答案:B
解析:教材第136页。零售药店必须凭处方销售的十大类药品:注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品、九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药)、抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素、以及国家药品监督管理部门公布的其他必须凭处方销售的药品。
103.下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法,正确的是
A.甲兽药店经营人用药品,应以无证经营药品论处
B.甲兽药店经营人用药品,应以销售假劣药品论处
C.销售的药品主要是非处方药,甲兽药店有权经营
D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处,不应当由当地药品监督管理部门查处
答案:A
解析:102页 开办药品批发零售必须取得 《药品经营许可证》
(五)某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。
104.从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看,对仓库的相对湿度的判断正确的是
A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求
B.3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求
C.3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求
D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求
答案:B
解析:94页 常温库房湿度标准 35%~~75%
105.关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是
A.该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所
B.对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传
C.该药品经营企业有一个独立冷库,才能经营疫苗的要求
D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱
答案:C
解析:91页 经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库.
(六)某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,告知其不予受理。
106.从上述信息分析,药品监督管理部门不予受理的主要原因是
A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业,企业不是药品零售连锁企业
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构,但该企业不是医疗机构
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业,但该企业不是药品批发企业
D.想个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业,但该企业不是药品生产企业
答案:A
解析:教材第 102页 互联网药品交易的类型,从事互联网交易服务的主体资格 申请与审批分为三类
第三类 向个人消费者提供的互联网药品交易服务
主体资格 1 提供互联网药品交易服务的网站与获得从事互联网药品信息服务的资格
2 具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
3 具有完整保存交易记录的能力 设施和设备
4 具有网上咨询 网上查询 生成订单 电子合同 网上支付等交易服务功能
5 依法设立的药品零售连锁企业
6 对交易网的品有完整的管理制度和措施
7 具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统.
107、鉴定上述材料中企业已经具备主体资格,现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务,该企业应具备的条件,错误的是
A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询
B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度
C.应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备
D.应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能
答案:A
解析:教材第 102页 互联网药品交易的类型,从事互联网交易服务的主体资格 申请与审批分为三类
第三类 向个人消费者提供的互联网药品交易服务
主体资格 1 提供互联网药品交易服务的网站与获得从事互联网药品信息服务的资格
2 具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
3 具有完整保存交易记录的能力 设施和设备
4 具有网上咨询 网上查询 生成订单 电子合同 网上支付等交易服务功能
5 依法设立的药品零售连锁企业
6 对交易网的品有完整的管理制度和措施
7 具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统.
112、根据《处方管理法》,下列关于处方限量的说法,正确的有
A.盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于三级以上医院内使用
B.盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用
C.急诊处方一般不超过3日用量
D.门诊处方一般不得超过7日用量
答案:BCD
解析:教材116页 处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由;对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。
114、根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事组织机构的说法,正确的有
A.二级以上医院药学部门负责人,应具备高等血药药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格
B.各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部,药剂科或药房
C.医疗机构药学部门具体负责药品管理,药学技术服务和药事管理工作
D.各级医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会
答案:ABC
解析:教材108-110页 二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历,及本专业高级技术职务任职资格;医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门,配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。三级医院设置药学部,并可根据实际情况设置二级科室;二级医院设置药剂科;其他医疗机构设置药房。医疗机构的药学部门与临床科室不同,药学部门关注的重点是药品质量、用药合理性和药品保障;二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会,其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。
120、根据《非处方药专用标识管理规定(暂行)》,关于非处方药标识管理规定的说明,正确的有
A.乙类非处方药专用标识为绿色
B.甲类非处方药专用标识为红色
C.非处方药专用标识图案分为红色和绿色
D.经营非处方药的企业指南性专用标识为红色
答案:ABC
解析:教材130页关于非处方药专有标识的管理规定,非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药,绿色专有标识用于乙类非处方药和用作指南性标志。D选项把企业指南性专有标识说成红色,故错误。
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