2016年执业药师考试冲刺跑：19天!真题学习计划(26)

　　31.根据医疗器械管理的基本要求，下列医疗器械管理格式错误的是

　　A.第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号

　　B.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号

　　C.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号

　　D.医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6"

　　答案：A

　　解析：第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3号。

　　根据《执业药师资格制度暂行规定》，有关执业药师管理的说法不正确的是

　　A.《执业药师资格证书》在全国范围内有效

　　B.执业药师变更执业类别应办理变更注册手续

　　C.执业药师受取消执业资格处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续

　　D.国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作"

　　答案：B

　　解析：执业药师执业类别是不可以变更的，所以B项说法错误。

　　32.根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的种类不包括

　　A.罚金

　　B.吊销许可证

　　C.警告

　　D.行政拘留

　　解析：A

　　解析：行政处罚的种类，可归为以下四类：

　　(1)人身罚(拘留)

　　(2)资格罚(吊销许可证)

　　(3)财产罚(罚款)注意：罚金是刑事处罚

　　(4)声誉罚(警告)

　　33.化妆品生产企业需持有《工业产品生产许可证》，其颁发部门是

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.所在省级食品药品监督管理局

　　C.所在地市级食品药品监督管理局

　　D.省、自治区、直辖市质量技术监督局"

　　答案：D

　　解析：省、自治区、直辖市质量技术监督局依据《工业产品生产许可证管理条例》向化妆品生产企业颁发《工业产品生产许可证》,有效期为5年。

　　34.保健食品的经营遵循

　　A.普通食品经营的管理要求

　　B.药品经营的管理要求

　　C.医疗器械经营的管理要求

　　D.化工产品经营的管理要求

　　答案：A

　　解析：保健食品的经营遵循普通食品经营的管理要求。

　　35.实行集中挂网，由医院直接采购

　　A.临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物

　　B.用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物

　　C.妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品

　　D.麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药

　　参考答案: C

　　本题解释:

　　对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品，实行集中挂网，由医院直接采购。

　　36.质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

　　A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

　　B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

　　C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

　　D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

　　答案：D

　　37.从事中药材、中药饮片验收工作的

　　A.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

　　B.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题

　　C.具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

　　D.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

　　答案：C

　　解析：从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。

　　38.流通环节中药材规范化集中仓储率达到

　　A.10%

　　B.60%

　　C.70%

　　D.100%

　　答案：C

　　解析：流通环节中药材规范化集中仓储率达到70%。

　　39.可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是

　　A.定点药品零售企业

　　B.疫苗药品批发企业

　　C.县级疾病预防控制机构

　　D.设区的市级以上疾病预防控制机构

　　答案：B

　　40.药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正;逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处

　　A.货值金额2倍以上5倍以下罚款

　　B.五千元以上两万元以下罚款

　　C.2万元以上10万元以下罚款

　　D.一万元以上二十万元以下罚款

　　答案：B

　　解析：药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正;逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

　　41.依照《中药品种保护条例》，申请中药一级保护品种应具备的条件

　　A.对特定疾病有显著疗效的

　　B.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

　　C.用于预防和治疗特殊疾病的

　　D.从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂

　　答案：BC

　　解析：申请中药一级保护品种应具备的条件：符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护。①对特定疾病有特殊疗效的;②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;③用于预防和治疗特殊疾病的。

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