2003年执业药师考试药事管理与法规真题及答案

　　131.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括【A B C D E】

　　A.质量方针和目标管理

　　B.药品不良反应报告的有关规定

　　C.药品仓储保管、养护和出库复核的管理

　　D.特殊管理药品的管理

　　E.不合格药品和退货药品的管理

　　132.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售外方药和甲类非处方药的零售药店【A B D】

　　A.必须具有《药品经营许可证》

　　B.不得以开架自选方式销售处方药

　　C.必须开架销售非处方药

　　D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药

　　E.必须配备坐堂医师，指导合理用药

　　133.按照《戒毒药品管理办法》，下列关于戒毒药品使用管理的论述，正确的是【A B E】

　　A.戒毒治疗药品按处方药管理

　　B.戒毒治疗辅助药品按非处方药管理

　　C.戒毒用美沙酮处方要留存半年备查

　　D.戒毒治疗药品按麻醉药品管理

　　E.戒毒机构自行配制的戒毒药品只能在本机构内自用，不得进人市场

　　134.《药品生产监督管理办法(试行)》规定，药品委托生产的受托方应【A B C E】

　　A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》

　　B.具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件

　　C.取得该药品批准文号

　　D.负责该药品的销售

　　E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

　　135 .按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有【A B C D 】

　　A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解

　　B.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿

　　C.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

　　D.妊娠控制

　　E.用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内