2003年执业药师考试药事管理与法规真题及答案

　　31 .《中华人民共和国俏费者权益保护法》规定，消费者在购买、使用商品和接受服务时【E】

　　A .享有财产不受损害的权利

　　B . 享有人身安全不受损害的权利

　　C .享有人体健康不受损害的权利

　　D .享有卫生条件不受影响的权利

　　E. 享有人身、财产安全不受损害的权利

　　32 .依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销害伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，下面应认定为“足以严重危害人体健康”的是【C】

　　A .生产、销售的有毒有害食品被食用后，造成特别严重后果的

　　B. 生产、销售的不符合卫生标准的食品被人食用后，造成特别严重后果的

　　C. 生产、销售的假药不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的

　　D. 生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，造成特别严重后果的

　　E. 生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、三人以上重伤的

　　33.按照《药品注册管理办法(试行)》，新药技术转让是指【D】

　　A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为

　　B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为

　　C.新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为

　　D.新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为

　　E.新药证书的持有者，将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为

　　34 .须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是【A】

　　A.各期临床试验

　　B.Ⅰ期临床试验

　　C.Ⅱ期临床试验

　　D. Ⅲ期临床试验

　　E.Ⅳ期临床试验

　　35 .按照《互联网药品信息服务管理暂行规定》，从事互联网药品信息服务，除应当符合(互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备的条件之一是【C】

　　A .必须具有《药品经营许可证》

　　B .必须获得GSP 认证证书

　　C. 有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施

　　D . 必须具有执业药师

　　E ，有四名以上了解药品管理法律、法规和药品知识，并经考核认可的专业人员