2008执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案

　　76、

　　[85～86]

　　A、化学药品 B、中药

　　C、生物制品 D、进白药品

　　E、进口药品分包装

　　根据《药品注册管理办法》

　　85、甲药品批准文号为国药准字J20080022，其中J表示

　　86、乙药品批准文号为国药淮字S20080010, 其中S表示

　　标准答案： D,C

　　77、

　　[87～90]

　　A、 100级 B、1000级

　　C、 l0000级 D、 100000级

　　E、300000级

　　《药品生产质量管理规范附录》规定

　　87、不得设地漏的洁净区洁净级别应为

　　88、口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为

　　89、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为

　　90、使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为

　　标准答案： A,E,C,C

　　78、

　　[91-92]

　　A、五蔽右询 B、四级召回

　　C、三级召回 D、二级召回

　　E、—级召回

　　《药品召回管理拇法》规定

　　91、对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为

　　92、对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为

　　标准答案： D,C

　　79、

　　[93--94]

　　A、1年 B、2审

　　C、3年 D、4年

　　E、5年

　　根据《药品经营质量管理规范》

　　93、药品批发企业中，有效期为1年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为

　　94、药品批发企业中，有效期为2年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为

　　95、药品批发企业中，有效期为3年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为

　　标准答案： C,C,D

　　80、

　　[96---97]

　　A、1年

　　B、3年

　　C、5年

　　D、超过药品有效期l年，但不得少于3年

　　E、超过药品有效期1年，值不得少于4年

　　96、药品批发企业的药品退货记录应保存

　　97、药品批发企业的药品验收记录应保存

　　标准答案： D,C