2008执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案

　　21、 根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书须

　　A、经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用

　　B、经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用

　　C、经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用

　　D、经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用

　　E、 经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用

　　标准答案： d

　　22、 根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是

　　A、药品监督管理部门 B、药品研究机构

　　C、药品生产企业 D、药品经营企业

　　E、药品使用单位

　　标准答案： c

　　23、 根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是

　　A、企业具有保证所经营药品质量的规章制度

　　B、企业质量负责入应有二年或二年以上的药学技术工作经验

　　C、农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师、

　　D、在商业企业内设立零售药店的。必须具有独立的区域_

　　E、企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

　　标准答案： c

　　24、 根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业进货管理要求的是

　　A、签订进货合同应明确质量条款

　　B、购进药品应有合法票据

　　C、建立购进记录，做到票、账、货相符

　　D、按规定保存购货记录

　　E、每两年应对进货情况进行质量评审

　　标准答案： e

　　25、 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述错误的是

　　A、跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师

　　B、药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的酌配货场所

　　c、药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常用药品

　　D、药品零售企业对陈列的药品按月进行检查

　　E、药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确

　　标准答案： c

　　26、 根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是

　　A、药品生产、经营釜业对其药品购销行为负责

　　B、药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

　　c、药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

　　D、药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

　　E、药品生产、，经营企业应加强对药品销售人员的管理

　　标准答案： c

　　27、 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

　　A、依法开办的药品连锁零售企业

　　B、获得国务院药品监管部门的批准

　　C、具备与上网交易品种相适应的药品配送系统

　　D、具有负责网上实时咨询的执业药师

　　E、对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施

　　标准答案： b

　　28、 根据《医疗机构药事管理暂行规定》，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的

　　A、一般不良反应 B、较重不良反应

　　C、轻微不良反应 D、严重不良反应

　　E、可疑的不良反应

　　标准答案： d

　　29、 根据《医疗机构制荆注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为

　　A、1年 B、 2年

　　C、3年 D、4年

　　E、5年

　　标准答案： c

　　30、 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关镎验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为

　　A、1年 B、2年

　　C、3年 C、4年

　　D、5年

　　标准答案： a