2006执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案

　　71、

　　[78-80]

　　A、红色色标 B、黄色色标

　　C、绿色色标 D、蓝色色标

　　E、橙色色标

　　依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色场稽理

　　78、待发药品库(区)

　　79、退货药品库(区)

　　80、不合格药品库(区)

　　标准答案： C,B,A

　　解　　析：本组题考查《药品经营质量管理规范实施细则》。根据第四十条，药品储存应实行色标管理。其统一标准是：待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色; 不合格药品库(区)为红色。故78 题选C;79 题选8;80题选A。

　　72、

　　[81-82]

　　A、药品的内包装 B、药品的外包装

　　C、药品的最小销售单元的包装 D、外用药品的包装

　　E、对药品贮藏有特殊要求的包装

　　81、必须在醒目位置注明的包装是

　　82、直接与药品接触的包装是

　　标准答案： E,A

　　解　　析：本组题考查《药品说明书和标签管理规定》。根据第二十二条，对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明。故81 题选E;第十六条，药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。 故82 题选A。

　　73、

　　[83-86]

　　A、一般不得超过7日用量 B、一般不得超过5日用量

　　C、一般不得超过3日用量 D、一般不得超过2日用量

　　E、可适当延长处方用量

　　依照《处方管理办法(试行)》，处方用量管理的要求是

　　83、某些慢性病处方

　　84、普通处方

　　85、急诊处方

　　86、某些老年病处方

　　标准答案： E,A,C,E

　　解　　析：本组题考查《处方管理办法》。根据第十九条，处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3 日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。医疗用 毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。故83题选E，84题选A，85题选C，86 题选E。《处方管理办法》自2007年5月11日起施行，同时《处方 管理办法(试行)》废止。

　　74、

　　[87 -89]

　　A、关键工序 B、自律性规范

　　C、最后工序 D、全过程

　　E、基本准则

　　依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》

　　87、《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的

　　88、《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的

　　89、《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的

　　标准答案： E,D,A

　　解　　析：本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。 根据第二条，本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全

　　过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。故87 题选E;88 题选D;89 题选A。

　　75、

　　[90-921

　　A、洁净度级别为100级 B、洁净度级别为1000级

　　C、洁净度级别为10000级 D、洁净度级别为100000级

　　E、洁净度级别为300000级

　　依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

　　90、最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

　　91、注射剂浓配生产环境的空气洁净要求

　　92、供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求

　　标准答案： C,C,C

　　解　　析：本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录。 最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求洁净度级别l0000级，故90题选C;注射剂浓配或采用密闭系统的稀配的空气洁净要求100000级，故91题选D;供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装生产环境的空气洁净要求l0000级。故92题选C。