2010年执业药师《药事管理与法规》真题试题及答案

　　第 21 题 (单项选择题) A型 >

　　根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类的依据是

　　A.药品的适用性

　　B.药品的稳定性

　　C.药品的可靠性

　　D.药品的安全性

　　E.药品的有效性

　　正确答案：D,

　　第 22 题 (单项选择题) A型 >

　　根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，非处方药标识可以采取单色印刷的是

　　A.标签和内包装

　　B.说明书和大包装

　　C.标签和说明书

　　D.内包装和大包装

　　E.标签和大包装

　　正确答案：B,

　　第 23 题 (单项选择题) A型 >

　　根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是

　　A.药品金额 B.临床诊断

　　C.药品名称 D.药品性状

　　E.用法用量

　　正确答案：B,

　　第 24 题 (单项选择题) A型 >

　　应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告所发现的药品不良反应的是

　　A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

　　B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构

　　C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地

　　D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构

　　E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

　　正确答案：E,

　　第 25 题 (单项选择题) A型 >

　　根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是

　　A.药品改变剂型

　　B.药品改变给药途径

　　C.药品改变适应症

　　D.药品在原申请范围内补充说明的

　　E.生产已批准上市的已有国家标准的药品

　　正确答案：D,

　　第 26 题 (单项选择题) A型 >

　　我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

　　C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

　　D.甲药品批发企业

　　E.乙药品生产商

　　正确答案：E,

　　第 27 题 (单项选择题) A型 >

　　《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

　　A.经营人员

　　B.营业场所

　　C.经营类别

　　D.受理通知书

　　E.地域环境

　　正确答案：C,

　　第 28 题 (单项选择题) A型 >

　　根据《药品经营质量管理规范》，对新建药品零售和零售连锁企业的首营企业和首营品种，应进行下列哪种审核

　　A.合法资格和药品价格

　　B.合法票据和药品价格

　　C.合法资格和药品包装

　　D.合法资格和药品质量

　　E.合法票据和药品质量

　　正确答案：D,

　　第 29 题 (单项选择题) A型 >

　　根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法中，错误的是

　　A.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所

　　B.药品零售企业销售药品时，无医师开具的处方不得销售处方药

　　C.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师

　　D.中药材的每件包装应标明品名、产地、供货单位

　　E.储存药品仓库的相对湿度应保持在35%〜75%之间

　　正确答案：E,

　　第 30 题 (单项选择题) A型 >

　　根据《药品流通监督管理办法》，某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是

　　A.销售给经营企业

　　B.在医院的网站进行广告宣传

　　C.通过互联网销售制剂

　　D.将制剂的价格与其他药品一起公示

　　E.给在异地的患者，通过邮寄少量制剂

　　正确答案：D,

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