2007年执业药师《药事管理与法规》真题

　　21. 《药品注册管理办法》不适用于

　　A 药物临床试验申请

　　B 药品生产申请

　　C 药品进口申请

　　D 药品抽查性检验

　　E 药品注册监督管理

　　22. 根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是

　　A 含生物碱类药品

　　B 非甾体类药品

　　C 青霉素类抗生素

　　D 氨基糖苷类抗生素

　　E 喹诺酮类抗生素

　　23. 由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

　　A 《药品经营许可证》有效期届满未换证的

　　B 药品经营企业终止经营药品或关闭的

　　C 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的

　　D 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

　　E 违反药品广告规定的

　　24. 根据《药品经营质量管理规范》，下列药品批发企业出库管理的叙述，错误的是

　　A 药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则

　　B 药品出库应进行复核和质量检查

　　C 一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度

　　D 药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪

　　E 质量跟踪记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

　　25. 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于药品零售叙述正确的是

　　A 药品零售均可采用开架自选的销售方式

　　B 顾客反映的药品质量问题，无须记录，直接向药监部门报告

　　C 对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理

　　D 药品销售可以附赠适量药品或礼品

　　E 监督电话的号码应与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处

　　26. 根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是

　　A 医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库

　　B 医疗机构储存药品，首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度

　　C 医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放

　　D 医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品

　　E 医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药

　　27. 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是

　　A 互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务

　　B 省级药品监管部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

　　C 互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年

　　D 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业

　　E 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码

　　28. 根据《医疗机构药事管理暂行规定》，临床药学专业技术人员的主要职责不包括

　　A 参与临床药物试验方案设计

　　B 参与临床药物治疗方案设计

　　C 对重点患者实施治疗药物监测

　　D 收集药物安全性信息

　　E 收集药物疗效信息

　　29. 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

　　A 工艺

　　B 处方

　　C 配制地点

　　D 配制人员

　　E 委托配制单位

　　30. 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括

　　A 领用部门

　　B 配制日期

　　C 制剂名称

　　D 批号

　　E 数量

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