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[74~77]
A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局 D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
74.负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是
75.负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查,确认和处 理的部门是
76.负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是
77.负责对已确认发生严重不良反应的药品,采取紧急控制措施,并依法作出行政处理 决定的部门是
[78~80]
A.蓝色标志 B.红色标志 C.黄色标志 D.绿色标志 E.橙色标志
《药品经营质量管理规范实施细则》规定
78.不合格药品库(区)是
79.退货药品库(区)是
80.合格药品库(区)是
[81~82]
A.5年 B.3年 C.1年 D.3个月 E.1个月
81.作废的《药品经营许可证》应建档保存
82.发证机关补发《药品经营许可证》应在企业登载遗失声明之后
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