2019执业药师《药事管理与法规》真题及答案(完整版)

　　[80～82]

　　根据《国家基本药物目录管理办法》

　　80.【题干】在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是(　)。

　　【选项】

　　A.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

　　B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品

　　C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

　　D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

　　【答案】C

　　【解析】除急救、抢救用药外的独家生产药品品种应经过单独论证。

　　【考点】国家基本药物目录管理

　　81.【题干】不纳入国家基本药物目录遴选范围的是(　)。

　　【选项】

　　A.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

　　B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品

　　C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

　　D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

　　【答案】D

　　【解析】不纳入国家基本药物目录遴选范围：1.含有国家频危野生动植物药材的;2.主要用于滋补保健作用，易滥用的;3.非临床治疗首选的;4.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;5.违背国家法律、法规，过不符合伦理要求的;6.国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

　　【考点】国家基本药物目录管理

　　82.【题干】应当从国家基本药物目录中调出的是(　)。

　　【选项】

　　A.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

　　B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品

　　C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

　　D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

　　【答案】A

　　【解析】应当从国家基本药物目录中调出的是：1.药品标准被取消的;2.国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;3.发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的;4.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;5国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

　　【考点】国家基本药物目录管理

　　[83～85]

　　根据《野生药材资源保护管理条例》

　　83.【题干】濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于(　)。

　　【选项】

　　A.二级保护野生药材物种

　　B.一级保护野生药材物种

　　C.三级保护野生药材物种

　　D.中药品种保护物种

　　【答案】B

　　【解析】濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材为一级保护野生药材物种

　　【考点】野生药材资源保护

　　84.【题干】资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于(　)。

　　【选项】

　　A.二级保护野生药材物种

　　B.一级保护野生药材物种

　　C.三级保护野生药材物种

　　D.中药品种保护物种

　　【答案】C

　　【解析】资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种是三级保护野生药材物种

　　【考点】野生药材资源保护

　　85.【题干】分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于(　)。

　　【选项】

　　A.二级保护野生药材物种

　　B.一级保护野生药材物种

　　C.三级保护野生药材物种

　　D.中药品种保护物种

　　【答案】A

　　【解析】分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种是二级保护野生药材物种

　　【考点】野生药材资源保护

　　[86～87]

　　86.【题干】行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，可采取的行政强制执行方式是(　)。

　　【选项】

　　A.责令组织听证

　　B.划拔存款、汇款

　　C.责令停产停业

　　D.查封场所、设施或者财物

　　【答案】B

　　【解析】行政强制执行：1.加处罚款或者滞纳金;2.划拔存款、汇款;3.拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财务;4.排除妨碍、恢复原状;5.代履行;6.其他强制执行方式

　　【考点】行政强制

　　87.【题干】行政机关为制止违法行为、防止证据损毁，可依法采取的行政强制措施是(　)。

　　【选项】

　　A.责令组织听证

　　B.划拔存款、汇款

　　C.责令停产停业

　　D.查封场所、设施或者财物

　　【答案】D

　　【解析】行政强制措施包括：1.限制公民人参自由;2.查封场所、设施或者财务;3.扣押财务;4.冻结存款、汇款;5.其他行政强制措施。

　　【考点】行政强制

　　[88～90]

　　88.【题干】相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请(　)。

　　【选项】

　　A.经典名方物质基准

　　B.毒性中药饮片

　　C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

　　D.中药一级保护品种

　　【答案】D

　　【解析】中药一级保护品种：1.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;2.对特地疾病有特殊疗效的;3.用于预防和治疗特殊疾病的。

　　【考点】中药品种保护

　　89.【题干】向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关保密的规定办理的是(　)。

　　【选项】

　　A.经典名方物质基准

　　B.毒性中药饮片

　　C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

　　D.中药一级保护品种

　　【答案】D

　　【解析】中药一级保护品种向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关保密的规定办理

　　【考点】中药品种保护

　　90.【题干】限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是(　)。

　　【选项】

　　A.经典名方物质基准

　　B.毒性中药饮片

　　C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

　　D.中药一级保护品种

　　【答案】C

　　【解析】医疗机构配制的中药饮片只需要向市药监备案

　　【考点】中药饮片管理

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