2019执业药师《药事管理与法规》真题及答案(完整版)

　　三、综合分析选择题

　　[91～94]

　　甲因其子(8周岁)连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液(按甲类非处方药管理)和维生素C泡腾片(按乙类非处方药管理)甲凭以往用药经验，向乙提出新购药需求，购买中成药抗病毒服液(外包装上有绿色OTC标识)和小儿退烧药，甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。

　　91.【题干】根据背景材料，关于该零售企业能否销售中成药抗病毒口服液的说法，正确的是(　)。

　　【选项】

　　A.抗病毒口服液应按处方药管理，不应销售

　　B.不能根据患者的要求直接销售抗病毒口服液

　　C.在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下，不能销售

　　D.可查询药品说明书中【用法用量】【注意事项】等项目，在做好用药交代的基础上销售

　　【答案】C

　　【解析】在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下，不能销售

　　【考点】药品购销管理

　　92.【题干】根据背景材料，关于乙销售盐酸氨溴索口服液的说法，正确的是(　)。

　　【选项】

　　A.可以销售，但应提供必要的用药指导

　　B.执业药师不在岗，不应销售

　　C.没有见到患者本人，不应销售

　　D.经与执业药师电话确认后，可以销售

　　【答案】B

　　【解析】盐酸氨溴索口服液为甲类非处方药，应在药师的指导下购买，执业药师不在岗，不应销售

　　【考点】药品购销管理

　　93.【题干】乙在销售维生素C泡腾片时，如果出现下列行为，其中不符合药品经营管理要求的是(　)。

　　【选项】

　　A.向甲销售维生素C泡腾片2盒并赠送1小包创可贴

　　B.向甲提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料

　　C.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1盒盐酸氨溴索口服液

　　D.向甲销售维生素C泡腾片2盒，赠送1盒

　　【答案】C

　　【解析】盐酸氨溴索口服液不得以买药品赠送药品的形式销售

　　【考点】药品购销管理

　　94.【题干】甲提出购买磷酸可待因糖浆，门店执业药师的下列做法中正确的是(　)。

　　【选项】

　　A.填写空白处方后，向甲岀售磷酸可待因糖浆1瓶

　　B.向甲销售磷酸可待因糖浆1瓶，并出具书面用药指导

　　C.告知甲到周边诊所开具处方后，再至该门店凭处方购买磷酸可待因糖浆1瓶

　　D.坚决不予销售，建议到医院就诊

　　【答案】C

　　【解析】磷酸可待因糖浆为处方药，要凭借医生的处方才能购买使用。

　　【考点】药品购销管理

　　(二)

　　甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。

　　乙为B省批发企业，负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。

　　丙为C省广告公司，业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。

　　为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时，邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。

　　95.【题干】丙将小柴胡冲剂广告设计完成后，甲拟提出药品广告发布申请，负责受理该申请并发给药品广告批准文号的是(　)。

　　【选项】

　　A.A省药品监督管理部门

　　B.B省药品监督管理部门

　　C.C省药品监督管理部门

　　D.D省药品监督管理部门

　　【答案】A

　　【解析】

　　【考点】

　　96.【题干】上述信息中的小柴胡广告内容，不符合药品广告管理要求的是(　)。

　　【选项】

　　A.宣传功能主治

　　B.说明禁忌症

　　C.利用丁医师名义和形象作证明

　　D.含有药品不良反应信息

　　【答案】C

　　【解析】

　　【考点】

　　97.【题干】甲取得药品广告批准文号后，拟将广告发布范围扩大至C省，其正确的做法是(　)。

　　【选项】

　　A.向C省药品监督管理部门提出申请，获得批准后，即可发布

　　B.向C省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料，当场备案后，即可发布

　　C.向C省新闻宣传部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构确认后，即可发布

　　D.向C省药品监督管理部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构确认后，即可发布

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考点】

　　(三)

　　一、相关药品生产、经营企业信息

　　(1)甲是A市的药品批发企业，质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。

　　(2)乙是A市的一家药品零售连锁企业总部，具备处方药、非处方药经营资格，执业药师林某是该企业的质量负责人。

　　(3)丙是乙所辖直营门店，位于B市，具备处方药、非处方药经营资格，执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。

　　(4)丁是A市的非连锁药品零售企业，只具备非处方药经营资格。

　　(5)戊是药品生产企业。

　　二、相关背景

　　执业药师“挂证”是一种严重违反执业药师职业道德操守的行为，给执业药师形象造成了恶劣的负面影响，必须予以坚决的打击和有效的遏制。国家药品监督管理局印发通知，2019年4月起，在全国范围内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治活动，5月1日前全国药品零售企业必须完成自查自纠，限期整改，清退“挂证”执业药师，并做到执业药师在岗真实执业，逾期未整改或整改不到位的，不得开展药品经营活动，否则将予以颜色查处。

　　98.【题干】药品监督管理部门按照日常监督检查计划，对甲批发企业实施监督检查，发现该企业存在下列经营行为，符合药品经营质量管理规范的是(　)。

　　【选项】

　　A.甲批发企业从戊生产企业购进一批药品到货，企业相关岗位人员正在进行收货入库，戊生产企业承运药品的运输车辆为敞车

　　B.甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片，并将该批药品配送至医院院内专用库房

　　C.甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片，并如实开具了销售发票

　　D.甲批发企业李某请假一周，请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责,并出具了授权委托书,期间甲批发企业正常营业

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考点】

　　99.【题干】药品监督管理部门日常监督检査发现存在下列情形，其中，符合药品监管法律法规规定的是(　)。

　　【选项】

　　A.注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗，在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗,暂停销售处方药”的告示牌

　　B.乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所设置“便民健康服务站点”，向来往行人免费发放乙类非处方药使用常识宣传单，并销售乙类非处方药

　　C.乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院

　　D.丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考点】

　　100.【题干】国家整治执业药师“挂证”行动自査自纠期结束后，负责药品监督管理的部门对丙零售企业突击检査，査实注册执业药师王某系“挂证”，药品监督管理部门对其作出的相关处置，其中，不符合药品监管法律法规规定的是(　)。

　　【选项】

　　A.认定执业药师王某的“挂证”行为是严重违反药品经营质量管理规范的情形，撤销丙零售企业的《药品经营质量管理规范认证证书》

　　B.撤销执业药师王某的《执业药师注册证》

　　C.吊销执业药师王某的《执业药师职业资格证书》

　　D.在全国执业药师注册管理信息系统对王某的“挂证”行为进行记录，并予以公布

　　【答案】C

　　【解析】

　　【考点】

　　101.【题干】监督检査发现存在下列情形，其中，符合药品监管法律法规规定的是(　)。

　　【选项】

　　A.甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒,并如实开具了销售发票

　　B.甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸伐昔洛韦片

　　C.戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药

　　D.戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒，用于发放员工福利，甲批发企业向戊生产企业如实开具了销售发票

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考点】

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