2020执业药师《药事管理与法规》真题及答案解析(全)

　　二、配伍选择题

　　[41～42]

　　41.【题干】境内生产的生物制品的批准文号格式是(　)。

　　【选项】

　　A.国药准字S+4位年号+4位顺序号

　　B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

　　C.J+4位年号+4位顺序号

　　D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号

　　【答案】A

　　【解析】境内生产的生物制品的批准文号格式是国药准字S+4位年号+4位顺序号。

　　【考点】药品注册申请

　　42.【题干】境外生产的化学药品的批准文号格式是(　)。

　　【选项】

　　A.国药准字S+4位年号+4位顺序号

　　B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

　　C.J+4位年号+4位顺序号

　　D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号

　　【答案】D

　　【解析】境外生产的化学药品的批准文号格式是国药准字HJ+4位年号+4位顺序号。

　　【考点】药品注册申请

　　[43～44]

　　43.【题干】应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专(兼)职人员的是(　)。

　　【选项】

　　A.药品生产企业

　　B.药品经营企业

　　C.临床试验机构伦理委员会

　　D.药物安全性评价中心

　　【答案】B

　　【解析】应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专(兼)职人员的是药品经营企业。

　　【考点】药品不良反应报告与处置

　　44.【题干】应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是(　)。

　　【选项】

　　A.药品生产企业

　　B.药品经营企业

　　C.临床试验机构伦理委员会

　　D.药物安全性评价中心

　　【答案】A

　　【解析】应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是药品生产企业。

　　【考点】药品不良反应报告与处置

　　[45～47]

　　45.【题干】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是(　)。

　　【选项】

　　A.阿托品

　　B.咖啡因

　　C.布桂嗪

　　D.氯胺酮

　　【答案】C

　　【解析】邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是布桂嗪。

　　【考点】麻醉药品和精神药品目录

　　46.【题干】邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时需要预先办理运输证明的精神药品是(　)。

　　【选项】

　　A.阿托品

　　B.咖啡因

　　C.布桂嗪

　　D.氯胺酮

　　【答案】D

　　【解析】邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时需要预先办理运输证明的精神药品是第一类精神药品，选项中属于第一类精神药品的是氯胺酮。

　　【考点】麻醉药品和精神药品目录

　　47.【题干】邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时无需预先办理运输证明的精神药品是(　)。

　　【选项】

　　A.阿托品

　　B.咖啡因

　　C.布桂嗪

　　D.氯胺酮

　　【答案】B

　　【解析】邮寄时需要预先办理准予邮寄证明，托运时无需预先办理运输证明的精神药品是第二类精神药品，题干中属于第二类精神药品的是咖啡因。

　　【考点】麻醉药品和精神药品目录

　　[48～50]

　　48.【题干】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是(　)。

　　【选项】

　　A.慎重经验用药

　　B.参照药敏试验结果选用

　　C.及时将预警信息通报本机构医务人员

　　D.暂停对此目标细菌的临床应用

　　【答案】B

　　【解析】对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是及时将预警信息通报本机构医务人员。

　　对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是慎重经验用药。

　　对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是参照药敏试验结果选用。

　　对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是暂停对此目标细菌的临床应用。

　　【考点】抗菌药物临床应用管理

　　49.【题干】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是(　)。

　　【选项】

　　A.慎重经验用药

　　B.参照药敏试验结果选用

　　C.及时将预警信息通报本机构医务人员

　　D.暂停对此目标细菌的临床应用

　　【答案】A

　　【解析】对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是及时将预警信息通报本机构医务人员。

　　对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是慎重经验用药。

　　对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是参照药敏试验结果选用。

　　对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是暂停对此目标细菌的临床应用。

　　【考点】抗菌药物临床应用管理

　　50.【题干】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是(　)。

　　【选项】

　　A.慎重经验用药

　　B.参照药敏试验结果选用

　　C.及时将预警信息通报本机构医务人员

　　D.暂停对此目标细菌的临床应用

　　【答案】C

　　【解析】对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是及时将预警信息通报本机构医务人员。

　　对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是慎重经验用药。

　　对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是参照药敏试验结果选用。

　　对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是暂停对此目标细菌的临床应用。

　　【考点】抗菌药物临床应用管理

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