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四、多项选择题
111.【题干】药品广告中有关药品功效的宣传应当科学准确,遵循合理宣传、科学引导的原则。药品广告不得含有的内容有( )。
【选项】
A.“能够帮助提高考试成绩”的表述
B.“免费治疗、免费赠送”的表述
C.“仅供医药学专业人士阅读”的表述
D.“纯中药、无毒副作用”的表述
【答案】ABD
【解析】药品广告不得含有吹牛的,引起误导的内容,所以ABD内容不可以含有。
【考点】药品广告的审查和发布
112.【题干】关于药品零售企业陈列与储存药品管理要求的说法,正确的有( )。
【选项】
A.将处方药与非处方药集中摆放,都不得采用开架自选的方式陈列和销售
B.第二类精神药品应当单独陈列,毒性中药品种和罂粟壳不得陈列
C.拆零销售的药品应当集中存放于拆零专柜或专区
D.不同批号的中药饮片装斗前,应当清斗并记录
【答案】CD
【解析】非处方药可以开架自选,A错误。第二类精神药品、毒性中药、罂粟壳不得陈列,B错误。
【考点】药品经营质量管理规范
113.【题干】根据《药品管理法》等法律法规的要求,下列关于个人自用少量药品的进出境管理的说法,错误的有( )。
【选项】
A.未经批准进口少量境外已合法上市销售的药品,可以免于处罚
B.在个人药品进出境过程中,应当携带三级以上医疗机构出具的医疗诊断证明和有效医师处方原件,以证明其确因身体需要携带治疗药品,同时也便于确定所携带药品的合理数量
C.进出境人员随身携带的个人自用的少量药品,应当以自用、合理数量为限并接受口岸药品监督管理部门监管
D.进出境人员不得携带任何药品类易制毒化学品药品制剂
【答案】ABD
【解析】未经批准进口根据情形受相应处罚;个人自用少量药品的进出境应携带好正规医疗机构出具的医疗诊断书;进出境人员经过批准同意可以携带少量自用药品类易制毒化学品药品制剂。
【考点】特殊情形药品进口管理
114.【题干】关于药品批发企业收货与验收活动管理要求的说法,正确的有( )。
【选项】
A.药品到货时,应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单和采购记录核对药品
B.到货药品出现破损、污染、渗液等包装异常的,应当开箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品应当在冷库中待验
D.对到货药品应逐件检查并验收,外包装完整的,可不开箱检查
【答案】ABC
【解析】对到货药品应逐件检查并验收,外包装完整的,可不打开最小包装。
【考点】药品经营质量管理规范
115.【题干】关于药品说明书和标签管理要求的说法,正确的有( )。
【选项】
A.药品不良反应尚不清楚的,药品说明书中可不列【不良反应】项目
B.药品说明书【不良反应】项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项
C.药品说明书【药品名称】项下应注明汉语拼音
D.药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的,内标签至少应当标明通用名称、规格、产品批号和有效期
【答案】CD
【解析】药品不良反应尚不清楚的,应标记处尚不清楚;孕妇、哺乳期患者用药处方药单独列出,非处方药应列在【注意事项】下。
【考点】药品说明书管理规定
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