2024年执业药师《法规》真题及答案（C型题）

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　　C型题 综合分析选择题。每题1分，共20题。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

　　【材料】1

　　甲是一家药品网络交易第三方平台，已在其所在地省级药品监督管理部门备案，

　　乙是入住在甲平台的一家药品零售企业，依法持有《药品经营许可证》

　　经营方式：零售【连锁门店】

　　经营范围：处方药甲类非处方药，乙类非处方药：化学药其他生物制品【含冷藏药品】

　　丙是一家与甲签约的快递企业

　　91.【题干】自然人A在甲第三方平台上不同的企业购买了大量年的降糖类药物2000余盒。然后A在甲平台上加价销售。经药监部门查处，经药监部门认定该行为情节严重，除对A查处外，对第三方平台的处罚正确的是(　)。

　　【选项】

　　A.责令限期改正，5万至10万元

　　B.责令限期改正，10万至20万元

　　C.责令停业整顿，20万至200万元

　　D.责令停业整顿，200万至500万元

　　【答案】D

　　【解析】根据《药品管理法》第一百三十一条规定，药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的，责令改正，没收违法所得，并处二十万元以上二百万元以下的罚款;情节严重的，责令停业整顿，并处二百万元以上五百万元以下的罚款。

　　92.【题干】乙零售药店在甲第三方平台上零售盐酸艾司唑仑片，将该药品包装标签在网站主页等相关页面进行相应展示。下列关于甲平台行为说法正确的是(　)。

　　【选项】

　　A.暂停对乙企业的平台服务，向县级药品监督管理部门报告

　　B.暂停对乙企业的平台服务，向县级卫生健康主管部门报告

　　C.暂停对乙企业的平台服务，向县级公安部门报告

　　D.暂停对乙企业的平台服务，向县级网络信息管理部门报告

　　【答案】A

　　【解析】第三方平台应当对本平台内发生的药品网络销售活动建立检查监控制度，对入驻药品网络销售企业有效实施实时监控，发现入驻药品网络销售企业有违法行为的应当及时制止;发现有严重违法行为的，应当立即停止为其提供网络交易平台服务，停止展示药品相关信息。

　　严重违法行为包括无资质销售药品的、违反规定销售药品网络销售禁止清单内规定禁止网络销售药品的、超出经营范围销售药品的、因违法行为被药品监督管理部门责令停止销售的、所售药品被吊销药品批准证明文件的、销售者被吊销药品经营许可证的，以及销售假药劣药和未经批准的药品、超出经营方式销售药品、药品经营许可证过期仍继续销售药品等其他严重违法行为的。第三方平台发现入驻药品网络销售企业有违法行为的，应当立即向所在地县级以上药品监督管理部门报告。

　　93.【题干】患者B将宠物照片当做电子处方，从乙零售药店购买了阿莫西林胶囊。并且乙零售药店根据总部的管理规定，大力发展零售药品网络销售，所以药店无需配备执业药师，执业药师在总部注册，由总部来统一管理，是1个药师负责10个药店，下列说法正确的是(　)。

　　【选项】

　　A.总部对药师的统一管理符合国家规定，出现上述情况由总部负责，乙药店无需负责

　　B.乙药店未认真审核处方，出现上述情况由乙药店负责，总部无需负责

　　C.因业务量很大，总部执业药师审核处方不严谨，由总部负责，乙药店无需负责

　　D.未按规定配备执业药师，且未认真审核处方由总部和乙药店均负责

　　【答案】D

　　【解析】药品零售企业需要按照国家规定配备执业药师，销售处方药需要执业药师审核，因此D选项正确。

　　94.【题干】C是丙企业的快递员，下列关于C配送药品行为说法正确的是(　)。

　　【选项】

　　A.C发现配送药品的包装里面放有医疗器械，拒绝配送并向县级药品监督管理部门报告

　　B.C发现配送药品已经过期拒绝配送并向县级药品监督管理部门报告乙药店涉嫌销售劣药

　　C.C在配送冷藏药品时，将药品放在普通保温箱内且放置了蓄冷剂，保证温度符合要求

　　D.配送药品包装没有封口封签，配送时已告知患者

　　【答案】B

　　【解析】选项A，药品和医疗器械可以合并包装。

　　选项B，过期药属于劣药，D的处理方式符合要求。

　　选项C，冷藏药品应该放入冷藏箱。

　　选项D，未加贴药品封签，不得配送。

　　【材料】2

　　2023年5月2日，S医院(三甲医院)主治医师甲某急诊接诊患者乙某。具患者家属反馈乙某患有胆结石，伴有右上腹疼痛，一般可自行恢复减缓。一周前病情加剧到社区门诊医院就诊，社区医生开具头孢他啶注射液连续使用3天，后病情恶化出现全身性发热、意识模糊、血压升高等症状。医师甲根据患者的症状及实验室检查数据，诊断患者为严重腹膜炎、腹部感染及中毒性休克。甲遂开具替加环系和注射用甲硝唑注射液，并配合给予补液和其他支持治疗。

　　95.【题干】针对医师甲开具替加环素的处方限量，以下说法正确的是(　)。

　　【选项】

　　A.不得超过1日限量

　　B.不得超过3日限量

　　C.不得超过5日限量

　　D.不得超过7日限量

　　【答案】A

　　【解析】《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》强调医疗机构要重点加强预防使用、联合使用和静脉输注抗菌药物管理，要强化碳青霉烯类抗菌药物以及替加环素等特殊使用级抗菌药物管理。特殊使用级抗菌药物紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

　　96.【题干】针对于甲医师开具替加环素的行为，以下说法正确的是(　)。

　　【选项】

　　A.甲医师具有处方权，在开方用药后需要安排专业人员进行管理和监测，跟进患者病情变化

　　B.甲医师不具有处方权，需要经过抗药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可开方

　　C.甲医师不具有处方权，越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级便用抗菌药物的必要手续

　　D.甲医师具有处方权，但需经过抗菌药物管理工作组认定的专家会诊同意后，才可开具处方

　　【答案】C

　　【解析】具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权;具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权;具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。

　　【材料】3

　　现有药品说明书：XXXXXX，请仔细阅读说明书并在药师的指导下使用。

　　【通用名称】XXXXXX

　　【拼音名称】XXXXXX

　　【成分】甲(见选择题)

　　【乙】(见选择题)滋阴补肾

　　【性状】本品为黑色小蜜丸，味微苦

　　【丙】(见选择题)过敏者慎用

　　【用法用量】口服。一次5g，一日2次。

　　【贮藏】密闭，防潮。

　　【批准文号】国药准字Z440200081

　　97.【题干】根据药品说明书【成分】甲的说法，错误的是(　)。

　　【选项】

　　A.只需列出处方中药味和辅料

　　B.该药味为多种药材制成的中药饮片，而且该饮片为国家药品标准收录，则只需列出该饮片名称

　　C.处方所含成份及药味排序应与药品标准一致

　　D.处方中成分为中药保护一级品种，则不需列出

　　【答案】A

　　【解析】注射剂和非处方药需要列出全部的辅料。

　　98.【题干】说明书中【乙】的项目名称是(　)。

　　【选项】

　　A.功能主治

　　B.治疗用途

　　C.适应症

　　D.作用类别

　　【答案】A

　　【解析】【适应症】(化学药)/【功能主治】(中成药)

　　(1)处方药应当根据该药品的用途，采用准确的表述方式，明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病(状态)或者症状;与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应症一致。

　　(2)非处方药应按照国家药品监督管理局公布的非处方药功能主治内容书写，并不得超出国家药品监督管理局公布的该药品非处方药适应症(功能主治)范围。

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