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[109-111]
A.0.3~0.7
B.>1.5
C.≤2.0%
D.≤0.1%
E.0.95—1.05
在高效液相色谱法的系统适用性试验中,除另有规定外
109.定量分析时,对分离度的要求是
110.在重复性试验中,对峰面积测量值的RSD的要求是
111.用峰高法定量时,对拖尾因子的要求是
标准答案: B,C,E
解 析:本题考查HPLC 的系统适用性试验指标要求。 定量分析时反应大于1.5,重复性试验中峰面积测量值的RSD 及其校正因子均应不大于2.0%,峰高法定量时T 应在0.95~1.05 之间。
82、
[112-115]
A.硫氰酸铵
B.硫酸
C.硫代乙酰胺
D.氯化钡
E.硝酸银
检查以下杂质应使用的试剂是
112.铁盐
113.重金属
114.氯化物
115.易炭化物
标准答案: A,C,E,B
解 析:本题考查一般杂质检查。 铁盐与硫氰酸铵生成红色产物,硫代乙酰胺法即重金属检查第一法,与重金属反应生成黄到棕黑色的碳化物混悬液,易炭化物指遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质,以硫 酸呈色法可简便的控制其总量。
83、
[116-118]
A.加碘试液,试液的棕黄色消失
B.加硫酸与亚硝酸钠,即显橙黄色,随即转为橙红色
C.加氢氧化钠试液溶解后,加醋酸铅试液,生成白色沉淀,加热后,沉淀转为黑色
D.加硫酸铜试液,即生成草绿色沉淀
E.加三氯化铁试液,显紫色
以下药物的鉴别试验是
116.苯巴比妥
117.司可巴比妥钠
118.硫喷妥钠
标准答案: B,A,C
解 析:本题考查巴比妥类药物的分析。 B 项反应可用于区分苯巴比妥与其他不合苯环的巴比妥类药物(45 可用甲醛硫酸反应生成 玫瑰红色产生区别) ;司可巴比妥中含有烯丙基,可与I 。试液发生加成反应而使其褪色;硫 喷妥钠含有硫元素,可发生C 项反应,而D项为一非常强的干扰项。硫喷妥钠溶于吡啶后 CaS04 生成绿色沉淀,磺胺甲口恶唑溶于NaOH 溶液后与CaS04 生成草绿色沉淀。
84、
[119-1221
A.比色法 B.薄层色谱法
C.比浊法 D.紫外分光光度法
E.旋光度法
以下药物中特殊杂质的检查方法是
119.尼可刹米中有关物质的检查
120.硫酸阿托品中莨菪碱的检查
121.肾上腺素中酮体的检查
122.硫酸奎宁中其他金鸡纳碱的检查
标准答案: B,E,D,B
解 析:本题考查药物特殊杂质的检查。 阿托品为莨菪碱的外消旋体,莨菪碱为左旋体,故而可用旋光度法检查。肾上腺素中酮 体在310nm处有最大吸收,肾上腺素却无,故可用uV 法检查。硫酸奎宁中其他金鸡纳碱的 检查《中国药典》规定用TLC。注:新版《应试指南》未涉及尼可刹米的分析。
85、
[123-124]
A.有关物质 B.其他甾体
C.硒 D.铁和铜
E.生育酚
以下药物中需检查的特殊杂质是
123.维生素C
124.维生素E
标准答案: D,E
解 析:本题考查维生素特殊杂质的检查。 《中国药典》规定以原子吸收分光光度法检查维生素C 中的铁盐和铜盐(此知识点几乎 历年都考!)维生素E中的生育酚为合成时乙酰化不完全引入,可用铈量法检查。
86、
[125-126]
A.亚硝酸钠滴定法 B.碘量法
C.汞量法 D.高效液相色谱法
E.旋光度法
以下药物的含量测定方法是
125.葡萄糖注射液
126.盐酸肾上腺素注射液
标准答案: E,D
解 析:本题考查药物制剂的含量测定。 《中国药典》规定,盐酸肾上腺素注射液以反相HPLC 测含量,加入反相离子对庚烷 磺酸钠(此知识点考过多次);葡萄糖具旋光性,故以旋光度法测其注射液含量。
87、
[127-130]
A.高氯酸滴定液 B.亚硝酸钠滴定液
C.氢氧化钠滴定液 D.盐酸滴定液
E.硝酸银滴定液
以下药物含量测定所使用的滴定液是
127.阿司匹林
128.盐酸普鲁卡因
129.苯巴比妥
130.地西泮
标准答案: C,B,E,A
解 析:本题考查药物含量测定。 阿司匹林含游离羧基,故可用NaOH 直接滴定;苯巴比妥与AgN03 可生成二银盐沉淀,盐酸普鲁卡因具有游离芳伯胺基,可与NaN02 发生重氮化偶合反应,地西泮显弱碱性,故 原料药采用非水滴定法测含量。
88、
[131-132]
A.平均片重
B.每片以标示量为100的相对含量
C.相对含量的标准差
D.标示量(以100计)与相对含量均值之差的绝对值
E.相关系数
在含量均匀度检查的判断公式中,以下字母的含义为
131.A
132.S
标准答案: D,C
解 析:本知识点在新《应试指南》中未涉及。
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