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一、A型题(最佳选择题)。共30题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
试题:
1.制药企业岗位操作记录的保存期为。 ( )
A.二年 B.药品生产后一年 C.药品售出后一年 D.三年或产品有效期(负责期)后一年 E.药品有效期内
2.片剂生产中,一个批号是指 ( )
A.包装工序日产量 B.一次投料量
C.一次制颗粒量 D.压片工序片子日产量 E.压片前一个总混合器的颗粒混合量
3.药品生产企业复核生产记录时 ( )
A.必须按工艺规程串联复核 B.必须按每批岗位操作记录对照复核
C.各工序中的数量、质量等必须一致
D.生产记录中不符合要求的填写方法,必须由填写人更正签字
E.生产记录中不符合要求的填写方法,必须由复核人更正签字
4.制药企业新工人或调入新岗位的操作人员,须经本岗位———培训和———
培训,考核合格后方可独立操作 ( )
A.安全教育GMP B.技术GMD C.操作 安全教育 D.质量控制 安全教育
E.设备性能技术
5.建国以来,我国先后出版的药典版数共 ( )
A.4版 B.5版 C.6版 D.9版 E.10版
6.制药企业实验动物应从———引进和购买。 ( )
A.经认证的实验动物饲养单位 B.实验动物饲养单位
C.小动物市场 D.经济动物养殖场 E.个体户
7.医药经营企业之间调入进口药品时,应要求供货方提供 ( )
A.当地药检所报告书 B.口岸药检所报告书复印件
C.盖有红印章的当地药检所报告书复印件
D.盖有红印章的口岸药检所报告书复印件
E.国外生产企业质检报告书
8.药品经营企业需专库保管的品种为 ( )
A.稀盐酸 B.胶体磷[32P]酸铬注射液.
C.蓖麻油 D.杏仁水 E.咳嗽糖浆
9.药品储存养护工作应贯彻的原则是 ( )
A.帐货相符 B.帐帐相符 C.预防为主 D.重点养护 E.质量检查
10.药品标签应注明质量标准的是 ( )
A.散剂 B.大输液 C.乳剂 D.原料药 E.混悬剂
11.1995年9月30日前的标有“类”、“准L”、“L字样批准文号的药品,销售使用至( )
A.1996年3月31日 B.1996年6月30日
C.1996年12月30日 D.1997年3月31日 E.无期限
12.生产批号为950105、有效期2年的药品,某药品经营企业于1995年7月8日分
装,分装后该药品的有效期终止日期是 ( )
A.1997年7月8日 B.1997年7月7日
C.1997年1月4日 D.1997年1月5日 E.1997年1月6日
13.麻醉药和一类精神药的生产单位和生产计划由 ( )
A.国家医药管理局指定生产单位,并下达计划
B.各省、自治区、直辖市医药管理局指定生产单位,并下达计划
C.中国医药公司指定生产单位,并下达计划
D.卫生部会同国家医药管理局共同指定生产单位,联合下达生产计划
E.各生产单位向当地卫生厅(局)提出申请、备案
14.国家对未列入“国家基本药物目录”品种的原则 ( )
A.要实行限量生产 B.仍予发展
C.实行公费医疗范畴 D.限期提高质量 E.限期降价
15.生产注射剂、无菌冲洗剂的最后一次洗瓶水,应经孔径———的滤膜过滤后使用。 ( )
A. 0.55μm B. 0.50μm C. 0.45μm D. 0.40μm E. 0.22μm
16.常用消毒剂过氧乙酸水溶液浓度为———,该液只能存放———天。 ( )
A.0.2%一0.5% 1 B.0.2%一0.5% 2
C.0.2%一0.5% 4 D.0.3%一0.5% 4 E.0.2%一0.5% 3
17.青霉素类药品分装与其他药品分装场所 ( )
A.可以安排在同一建筑物内的不同楼层
B.可以安排在同一楼层的两个不同房间
C.不得安排在同一建筑物内
D.可以安排在同一房间内的不同机台
E.可以用同一机台轮换生产
18.片剂生产在压片中需每班定时检测的项目为 ( )
A.片重差异 B.平均片重 C.硬度 D.含量 E.均匀度
19.由卫生部药典委员会组织编订,配合药典同时发行的药学工具书为 ( )
A.《中国药物大辞典》 B.《全国医药产品大全》
C.《中国药物大全》 D.《实用药学辞典》 E.《药品红外光谱集》
20.计算机房的清洁度要求 ( )
A. 30万级洁净度、粒度<o.6μm、尘粒数少于lo万粒/升
B.10万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于1万粒/升
C.30万级洁净度、粒度<o.5μm、尘粒数少于1万粒/升
D.1万级洁净度、粒度<o.5μm、尘粒数少于1万粒/升
E.1万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于10万粒/升
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