第四节 研究类型
队列研究依据研究对象进入队列时间及终止观察的时间不同,分为:
(一)前瞻性(prospective)队列研究:研究对象的分组是根据研究开始时(现时)研究对象的暴露状况而定的。此时,研究的结局还没有出现,还需要前瞻观察一段时间才能得到,称为即时性(concurrent)或前瞻性队列研究。
优点:资料的偏倚较小,结果可信;
缺点:观察的人群样本大,观察时间长、花费大,影响其可行性。
(二)历史性(historical)队列研究:研究对象的分组是根据研究开始时研究者已掌握的有关研究对象在过去某个时点的暴露状况的历史材料作出的;研究开始时研究的结局已经出现,其资料可从历史资料中获得,不需要前瞻性观察,称为非即时性(non-concurrent)或历史性队列研究。
优点:省时、省力、出结果快。
缺点:历史资料内容上未必符合要求。
(三)双向性(ambispective)队列研究:也称混和型队列研究,即在历史性队列研究之后,继续前瞻性观察一段时间,它将前瞻性队列研究与历史性队列研究结合起来,兼有二类的优点,一定程度上弥补了相互的不足。
不同研究类型的选用原则:
前瞻性队列研究:
①应有明确的检验假设,检验的因素必须找准;
②所研究疾病的发病率或死亡率应较高,如不低于5‰;
③应明确规定暴露因素,并且应有把握获得观察人群的暴露资料;
④应明确规定结局变量,如发病或死亡,并且要有确定结局的简便而可靠的手段;
⑤应有把握获得足够的观察人群,并将其清楚地分成暴露组与非暴露组;
⑥大部分观察人群应能被长期随访下去,并取得完整可靠的资料。
应有足够的人、财、物力支持该项工作。历史性队列研究:除考虑前述的①至⑤点外,还应考虑是否有足够数量的完整可靠的在过去某段时间内有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料。双向性队列研究:当基本具备进行历史性队列研究的条件下,如果从暴露到现在的观察时间还不能满足研究的要求,还需继续前瞻性观察一段时间时,则选用该研究。
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