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　　第五节 数据资料的整理与分析

　　(一)资料的整理：1.原始资料的核查修正、验收、归档2.原始资料的分组、归纳，或编码输入计算机。

　　(二)数据的分析

　　1.描述性统计

　　(1)描述研究对象的一般特征：描述研究对象人数及各种特征的构成，例如性别、年龄、职业分布等。

　　(2)均衡性检验：为检验病例组与对照组的可比性，比较病例组和对照组某些基本特征是否相似。

　　2.统计性推断 病例对照研究中表示疾病与暴露之间联系强度的指标为比值比(odds ratio，又译比数比、优势比、交叉乘积比，简写 OR)。所谓比值(odds)是指某事物发生的可能性与不发生的可能性之比。在病例对照研究中病例组的暴露比值为：对照组的暴露比值为：概率的分母中包括未发生事件数，而比值的分母中不包括未发生事件数。因此比值取值在0～∞之间，而概率取值在0～1之间。

　　相对危险度(relative risk)的本质为率比(rate ratio)或危险比(risk ratio)，即暴露组与非暴露组发病率之比，或发病的概率之比。但是病例对照研究不能计算发病率，所以病例对照研究中只能计算OR。OR的含义与相对危险度相同，指暴露组的疾病危险性为非暴露组的多少倍。

　　OR>1说明疾病的危险度因暴露而增加，暴露与疾病之间为“正”关联;OR<1说明疾病的危险度因暴露而减少，暴露与疾病之间为“负”关联。但是，在不同患病率和不同发病率的情况下，OR与RR是有差别的。疾病率小于5%时，OR是RR的极好近似值。无论以暴露比值和非暴露比值计算，或是以有病比值和无病比值计算，比值比的结果都是一样的，OR恒等于ad/bc。

　　(1)不匹配不分层的资料分析 这是病例对照研究资料分析的基本形式。

　　1) 每个暴露因素可整理成表5-5的四格表形式

　　表5-5--5 病例对照研究资料整理表

　　例如一项关于口服避孕药与心肌梗塞的病例对照研究，结果如表5-6：

　　表5-6 口服避孕药(OC)与心肌梗塞(MI)关系的病例对照研究结果

　　2)利用χ2(卡方)检验，检验病例组与对照组两组的暴露率有无统计学的显著差异。

　　χ2=(ad-bc)2 n/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)=7.70 χ20.01(1)=6.63， 本例χ2=7.70>6.63，则p<0.01

　　结论为不能拒绝无效假设，即两组暴露率有统计学很显著差异。

　　3) 计算暴露与疾病的联系强度OR。OR=ad/bc=2.204) Woolf氏logit近似法：如Z>1.96，p<0.05; Z>2.58， p<0.01; Z>3.08， p<0.001。本例，Z=0.7885/0.2874=2.74>2.58， p<0.01。理论上该检验应当与χ2检验的结论(即是否有统计学的显著意义)一致。

5) OR的可信区间(confidence interval， C.I.) 前面计算的OR值是关联程度的一个点估计值，即用一次研究(样本人群)所计算出来的一次OR值。考虑到抽样误差，可按一定的概率(称为可信度)来估计总体OR的范围，即OR的可信区间，其上下限的值为可信限。Woolf自然对数转换法是建立在OR 方差的基础上。OR自然对数的方差为：Var(lnOR)=1/a+1/b+1/c+1/d=0.0826。求上述值反自然对数exp(1.3218， 0.2252)=3.75， 1.25即OR 95% C.I.=1.25～3.75

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