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第三章 血液与药品监督管理法规
【考纲要求】
1.献血法:①第8~16条:对医疗机构和医师的要求;②第18~22条:法律责任。
2.临床输血技术规范
(1)第一章总则
(2)第二章输血申请
(3)第三章受血者血样采集与送检
(4)第四章交叉配血
(5)第六章发血
(6)第七章输血
3.药品管理法
(1)第四章医疗机构的药剂管理
(2)第九章法律责任(第90,91条)
【考点纵览】
1.《献血法》规定血站对献血者每次采集血液的一般量和最多不可超过量。两次采集血液的间隔期。
2.无偿献血人员及其配偶、直系亲属在临床需要用血时得到的待遇。
3.非法采集血液和出售无偿献血的血液的处罚措施。
4.医疗机构的医务人员违反本法规定负责处理的部门。
5.《临床输血技术规范》于2000年10月1日起实施。在输血治疗前,经治医师要向患者与家属说明可能出现的输血反应和经血传播的疾病。并在《输血治疗同意书》上签字。
6.遇到新生儿溶血病需要换血治疗时,应注意办的手续。在急诊抢救患者需要紧急输血时,是否要复查Rh(D)血型。发血与取血时,要注意观察8项内容。
7.血液发出后,是否还要保存受血者与供血者的血样?要保存多长时间?输血前应该用什么冲洗输血管道,连续输用什么样的血时要再次冲洗?
8.疑为溶血性或细菌污染性输血反应,应注意核对哪些内容?
9.《中华人民共和国药品管理法》自2001年12月1日起施行。医疗机构配制制剂须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。医疗机构配制的制剂,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售。医疗机构的负责人,药品采购人员、医师等,收受药品生产企业、药品经营企业给予的财物或其他利益的,由卫生行政部门或本单位给予处分,对违法情节严重的,吊销医师执业证书。
【历年考题点津】
1.为保障公民临床急救用血的需要,国家提倡并指导择期手术的患者
A.率先献血
B.互助献血
C.自愿献血
D.自身储血
E.同型输血
答案:D
2.输血过程中应先慢后快,再适当调整输注速度,并严密观察受血者有无异常情况。调整输注速度是根据受血者的
A.病情和年龄
B.病情和体重
C.病情和血型
D.体重和年龄
E.体重和血型
答案:A
3.医疗机构在药品购销中暗中收受回扣或者其他利益,依法对其给予罚款处罚的机关是
A.卫生行政部门
B.药品监督管理部门
C.工商行政管理部门
D.劳动保障行政部门
E.中医药管理部门
答案:B
4.某镇卫生院3名医务人员违反《献血法》规定,将不符合国家规定标准的血液用于患者。由于患者家属及时发现,经治医师采取果断措施,幸好未给受血者健康造成损害。根据《献血法》规定,当地县卫生局应对3名医务人员给予的行政处理是
A.责令改正
B.警告
C.罚款1万元以下
D.暂停执业活动6个月以上1年以下
E.吊销其医师执业证书
答案:A
5.《临床输血技术规范》的立法宗旨是规范、指导医疗机构
A.科学、合理用血
B.安全、科学用血
C.合理、安全用血
D.合理、卫生用血
E.科学、卫生用血
答案:A
6.医疗机构从事药剂技术工作必须配备
A.保证制剂质量的设施
B.管理制度
C.检验仪器
D.相应的卫生条件
E.依法经过资格认定的药学技术人员
答案:E
7.女性病员,王某,55岁。因患乙状结肠癌行肿瘤切除、结肠造瘘术。术中顺利,在关腹前,输A型血约50ml,病员突然出现寒战。伤口渗血,导尿为全程血尿,当即认定系输血引起的溶血反应,立即停止输血、进行抢救;同时复查,病员系O型血,即改输O型血400ml。由于发现及时,抢救得当,病员转危为安。经调查发现系血库工作人员甲将血样试管搞错,导致定错血型,发生溶血反应。甲的行为违反了《临床输血技术规范》的
A.输血申请规定
B.受血者血样采集和送检规定
C.交叉配血规定
D.发血规定
E.输血规定
答案:C
8.医疗机构配制制剂,应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地下列部门批准后方可配制
A.省级卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.防治措施和医疗保健措施
D.防治措施和追踪调查措施
E.防治措施和紧急控制措施
答案:B
9.受血者配血试验的血标本必须是输血前
A. 2天之内的
B. 3天之内的
C. 4天之内的
D. 5天之内的
E. 6天之内的
答案:B
(10~12题共用备选答案)
A.无偿献血制度
B.无偿义务献血制度
C.18~55周岁健康公民自愿献血
D.18~50周岁健康公民自愿献血
E.国家工作人员、现役军人和高等学校在校学生率先献血
10.国家实行
答案:B
11.国家提倡
答案:C
12.国家鼓励
答案:E
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