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第七章 人群健康研究的流行病原理和方法

　　【考纲要求]

　　1.流行病学概述：①流行病学的定义;②流行病学的研究方法;③流行病学的研究范围和用途。

　　2.疾病的分布：①描述疾病分布的常用指标;②描述疾病流行强度的术语;③疾病的三间分布。

　　3.描述性研究：①现况调查的概念、种类和目的;②抽样调查的方法、优缺点、样本大小的估计;③现况调查的偏倚及其控制。

　　4.病例对照研究：①病例对照研究的概念、特点和样本量估计;②病例对照研究资料的分析方法、指标及其意义;③常见偏倚及其控制。

　　5.队列研究：①队列研究的概念和特点;②队列研究分析方法、指标及其意义;③暴露与发病关联强度的指标;④队列研究中的偏倚及其控制。

　　6.实验性研究：①临床试验的定义及特征;②临床试验设计三大组成部分及原则;③临床试验效果的主要评价标准和指标。

　　7.病因探索：①现代病的概念;②形成病因假设的方法;③确定病因与疾病因果关联的标准。

　　8.诊断和筛检试验：①诊断和筛检试验的概念;②诊断和筛检试验评价指标;③提高诊断和筛检试验效率的方法。

　　【考点纵览】

　　1.流行病学研究方法：①观察法：描述性研究(现况研究、纵向研究，生态学研究)、分析性研究(病例对照研究、队列研究);②实验法;③理论和方法研究。

　　2.发病率、罹患率、患病率的区别及应用场合。发病率与罹患率均强调观察时期内的新发病例，区别在时间长短上。发病率适用于急性病;罹患率适用于疾病的流行或暴发;患病率强调现患人数，无论新发还是旧发，一般适用于病程长的慢性病。一般来说，患病率=发病率×病程。

　　3.疾病流行强度的术语：散发、流行、大流行。疾病分布即三间分布，指时间、地点和人群的分布。时间分布包括暴发、季节性、周期性、长期变异。地点分布包括国家间、国内省间、城市间、城乡间等。人群分布包括性别、年龄、职业、民族、社会阶层等。

　　4.现况调查是使用最广泛的描述性研究方法，不用设对照组，又于调查时因果并存，很难确定因果关系，只能提供病因线索。只能计算患病率而不能计算发病率，不适用于患病率较低的疾病调查。

　　5.抽样方法有：单纯随机抽样，系统抽样。分层抽样，整群抽样。抽样误差排序一般为：分层抽样≤系统抽事≤单纯随机抽样≤整群抽样。分层抽样的代表性最好。抽样研究中估计样本含量影响因素：现患率、个体变异大，精确度、把握度要求高需样本例数多。

　　6.病例对照研究的概念、设计、分析方法及评价指标，存在的主要偏倚类型及优缺点。病例对照研究属观察性研究，首先选择目前患有研究疾病和未患有研究疾病的人群，分别作为病例组和对照组，回顾过去的暴露(或某些)因素的情况，即由果及因。因此可从一种疾病寻找多种病因线索，获得结果快。病例对照研究不能计算各种率，只能计算暴露比值，故评价暴露与疾病关系采用比值比，即OR。

　　7.病例对照研究偏倚主要是选择和信息偏倚。病例对照研究的优点：①多：一果多因;②快：获得结果快;③少：样本需要量少;④省：省人力、物力、财力。

　　8.队列研究及设计要点。队列研究是首先选择目前投有患所研究疾病的人群，按暴露某因素分组观察一段时间。比较两组的发病情况，即有因有果，确定疾病的因果关系，要强于病例对照研究。

　　9.队列研究的分析方法及各指标的意义。累积发病率和发病密度的计算。相对危险度(RR)>1，说明暴露因素与疾病有正关联;RR=1，说明暴露因素与疾病无联系;RR<1，说明暴露因素与疾病有负关联。归因危险度是暴露组发病率与非暴露组发病率之差。

　　10.队列研究的主要偏倚是失访偏倚。队列研究的优缺点：①优点：论证因果关系能力强，可获得一因多果的效应。②缺点：观察时间长，费用高，失访不可避免，不适用于罕见疾病的研究。

　　11.实验设计的三要素：研究因素、研究对象及效应的具体要求。临床试验设计三大原则：设置对照，随机化及盲法。对照的意义就是使研究因素的效应暴露出来，平衡非研究因素的影响。试验效果的主要评价指标：有效率，治愈率，生存率，保护率，效果指数。

　　12.病因就是那些使人们发病概率增加的因子。形成病因假设的方法：求同法，求异法，共变法，类推法，排除法。

　　13.判断因果联系的条件有多个，但有些条件可以不是总存在的。若有该条件，可增加说服力;若无该条件，并不能完全否定因果联系的存在，只有时间顺序是必须的，缺乏则无法确定因果联系。

　　14.筛检试验和诊断试验及区别。筛检及诊断试验的评价指标。特别注意灵敏度、特异度及预测值的意义及计算。对于灵敏度和特异度一定的试验，当患病率升高时，阳性预测值升高，阴性预值下降。并联实验提高灵敏度，串联实验提高特异度。

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