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　　每日一练

　　(单项选择题)某药品监督管理部门接到多名眼疾患者举报，反应在县医院眼科就诊使用某药后发生‘眼内炎’。药品监管部门经过调查确认该药为假药，其法定依据为(　)。

　　A.未标明有效期

　　B.未标明生产批号

　　C.未经批准可进口

　　D.超过有效期

　　E.擅自添加着色剂

　　【统计】全站数据: 本题共被作答805次，正确率为62.36%，易错项为 [B]

　　【答案】C

　　【考点】药品的管理

　　【解析】

　　《药品管理法》对假药有明确定义，有下列情形之一按假药处理：

　　1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。

　　2.依法必须批准而未经批准生产、紧扣，或者依法必须检验而未经检验即销售的。

　　3.变质变性的。

　　4.被污染的。

　　5.应使用依法必须取得准文号而实际未取得批准文号的原料用于生产的。

　　6.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

　　《药品管理法》对劣药有明确定义，有下列情形之一按劣药处理：

　　1.未标明有效期或者更改有效期的。

　　2.不注明或者更改生产批号的。

　　3.超过有效期的。

　　4.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。

　　5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。

　　6.其他不符合药品标准规定的。

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