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　　1、治疗作用初步评价阶段为( )

　　A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验

　　2、临床药理学试验中必须遵循Fisher提出的三项基本原则不包括( )

　　A.随机 B.对照 C.盲法 D.重复

　　3、药物的消除速率在任何时间都恒定，与药物浓度无关，称为( )

　　A.一级速率过程 B.二级速率过程

　　C.零级速率过程 D.米-曼氏速率过程

　　4、评价生物利用度的指标不包括( )

　　A.Cmax B.Vd C.AUC D.tmax

　　5、药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有( )

　　A.GCP+伦理委员会 B. 知情同意书+GCP

　　C .SOP+QC+GCP D. 知情同意书+伦理委员会

　　6、临床试验用药物的使用由( )负责。

　　A.研究者 B.申办者 C.监查员 D.受试者

　　7、下列关于耐受性试验叙述不正确的是( )

　　A.一般在健康志愿者中进行。

　　B.从初试最小剂量到最大剂量之间分若干组。

　　C.在同一受试者中进行剂量递增的连续耐受性试验。

　　D.当最大剂量组仍无不良反应时，试验即可结束。

　　8、下列关于妊娠期药代动力学特点叙述不正确的是( )

　　A.口服药物的吸收延缓 B.药物分布容积明显增加

　　C.药物与蛋白结合能力下降 D.肝微粒体酶活性变化不大

　　9、妊娠期内药物致畸最敏感的时期是( )

　　A.妊娠半个月以内 B.妊娠3周至12周

　　C.妊娠4~9个月 D.妊娠9个月以后

　　10、按药物对胎儿危害的分类标准，仅在动物实验证实对胎仔有致畸或杀胚胎的作用，但在人类缺乏研究资料证实的为( )

　　A.B类 B.A类 C.X类 D.C类

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