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1. 保障受试者权益的主要措施有( )。
A. GCP+伦理委员会; B. 知情同意书+GCP;
C. SOP+QC+GCP; D. 知情同意书+伦理委员会
2. Fisger提出的三项基本原则不包括( )。
A. 随机; B. 对照; C. 盲法; D. 重复
3. 决定药物吸收程度的重要参数是( )。
A . Cmax; B. Tmax; C. AUC; D. Cl
4. 可以发现药物引起的罕见的不良事件的监测方法是( )。
A. 列队研究; B. 病例对照研究;
C. 正交试验设计; D. 完全随机设计
5. 妊娠期药代动力学特点( )。
A. 药物吸收缓慢; B. 药物分布减小;
C. 药物血浆蛋白结合力上升; D. 代谢无变化
6. 以下哪种药物对胎儿致畸作用,不表现在新生儿期,而是在若干年后才表现出来( )。
A. 氯霉素; B. 已烯雌酚; C. 卡那霉素; D. 苯妥英钠
7. 以下哪种药物可能导致“灰婴综合征”( )。
A. 氯霉素; B. 已烯雌酚; C. 卡那霉素; D. 苯妥英钠。
8. 不符合新生儿药代动力学特点的是( )。
A. 新生儿胃蠕动无规律,胃排空时间延长,某些药物口服后吸收峰值出现晚。
B. 新生儿体液以及细胞外液容量大,水溶性药物的分布容积增大。
C. 新生儿血脑屏障发育不完善,使如镇静催眠等药物容易穿过向脑组织转运增加。
D. 主要以原型经肾排除的药物在新生儿期比成人消除来得稍快。
9. 药物对胎儿致畸作用最敏感的时期为( )。
A.14-20周; B. 3-12周; C. 0-2周; D. 18周
10.调整给药方案中“重复一点法”错误的是( )。
A. 血管外给药,在消除相时采血 B. 血样测定务求准确
C. 采血在消除相同一时间 D. 适合3次以上给予试验剂量
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