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1、药物的临床试验分为I、II、III、IV期,其中治疗作用确证阶段为
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
2、药物的消除速率在任何时间都恒定,与药物浓度无关,称为
A.一级速率过程 B.二级速率过程
C.零级速率过程 D.米-曼氏速率过程
3、常用的药代动力学参数中,反映药物分布的广泛程度或药物与组织成分结合程度的称为
A.消除速率常数 B.表观分布容积
C.清除率 D.稳态血药浓度
4、评价生物利用度的指标不包括
A.Cmax B.Vd C.AUC D.tmax
5、耐受性试验属于
A.I期临床试验 B.II期临床试验
C.III期临床试验 D.IV期临床试验
6、下列说法正确的是
A.Ⅰ期临床试验为随机盲法对照临床试验
B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例
7、应用竞争性拮抗药后,受体激动药的量效曲线变化表现为
A.Emax不变,曲线右移 B.Emax下降,曲线下移
C.Emax不变,曲线左移 D.Emax下降,曲线上移
8、药物治疗指数是指
A.ED50 /TD50 B.LD50 /ED50 C.TD5 /ED95 D.ED95 /TD5
9、部分激动剂的特点为
A.与受体亲和力高而无内在活性
B.与受体亲和力高有内在活性
C.具有一定亲和力,但内在活性弱,增加剂量后内在活性增强
D.具有一定亲和力,内在活性弱,低剂量单用时产生激动效应,高剂量时可拮抗激动剂的作用
10、调整给药方案中“重复一点法”错误的是
A.血管外给药,在消除相时采血 B.血样测定务求准确
C.采血在消除相同一时间 D.适合多次给予试验剂量
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