假药与劣药
假药与劣药的定义是2019年中医执业医师资格中“卫生法规”科目涉及到的考点,关于劣药与假药的知识点是每年考试中的常考点。因此,假药与劣药的具体内容需要掌握及记忆。
考试中常会将假药与劣药混为一谈,要求考生去进行选择哪种情形属于假药,或者属于劣药的是哪种情形,对于假药的记忆可以从两个方面着手:首先成分上如果不符合国家药品标准规定的即可列为假药,其次记住一个口诀“以假乱真,狸猫换太子”,简单的理解就是以不是药品的药品冒充真的药品。
练习题:
一、A1型选择题
1.具有下列何种情形的药品应当按劣药论处
A.变质的药品
B.被污染的药品
C.未标明有效期或者更改有效期的药品
D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
E.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品
2.下列各项中,应按假药论处的是
A.药品超过有效期
B.药品不注明或者更改生产批号
C.药品未标明有效期或者更改有效期
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准
E.药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围
3.未标明有效期或者更改有效期的属于
A.假药
B.劣药
C.新药
D.传统药
E.非处方药
【答案及解析】
1.【答案及解析】C.有下列情形之一的药品按劣药论处:未标明有效期或者更改有效期;不注明或者更改生产批号;超过有效期;直接接触药品的包装材料和容器未经批准;擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料;其他不符合药品标准规定的。
2.【答案及解析】E.有下列情形之一的药品,按假药论处:
国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;变质的;被污染的;使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
3.【答案及解析】B.有下列情形之一的药品按劣药论处:未标明有效期或者更改有效期;不注明或者更改生产批号;超过有效期;直接接触药品的包装材料和容器未经批准;擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料;其他不符合药品标准规定的。
特殊药品的管理
特殊药品的管理是2019年中医执业医师资格中“卫生法规”科目涉及到的考点,此部分内容涉及到的数值较多,考查的重心也集中在数值的要求上,因此对于《处方管理办法》中的相关规定内容的用量需要着重记忆。
练习题:
一、A1型选择题
1.第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存几年以备查
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
E.4年
2.医生为门诊癌症疼痛患者开具的麻醉药品每张处方不得超过
A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.10日常用量
3.下列关于处方的保存期限叙述错误的是
A.儿科处方保存期限为1年
B.普通处方及急诊处方保存期限为2年
C.医疗用毒性药品处方保存期限为2年
D.第二类精神药品处方保存期限为2年
E.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年
【答案及解析】
1.【答案及解析】C。第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查。
2.【答案及解析】B。为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量。
3.【答案及解析】B。《处方管理办法》第五十条规定:处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。
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