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*21.药品批发企业应建立以企业主要负责人为首的( )。
A.质量领导组织 B.质量管理机构 C.质量责任组织 D.质量裁决组织
22.根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业负责质量管理工作的企业负责人,应当是具有( )的人员。
A.专业技术职称 B.药学专业技术职称 C.具有专业技术职称,精通药学知识和药事法律法规 D.具有药学或相关专业的学历
23.根据《药品经营质量管理规范》,经营中药饮片的药品批发企业应划分出( )。
A.待验库(区) B.发货库(区) C.零货称取专库(区) D.退货库(区)
24.药品批发企业应把质量放在选择( )的首位。
A.药品和供货单位条件 B.药品条件 C.供货单位条件 D.采购计划
25.药品批发企业购进的进口药品,应有符合规定的、加盖了( )的复印件。
A.供货单位原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)和《进口药品检验报告书》 B.供货单位原印章的《进口药品注册证》和《医药产品注册证》 C.供货单位原印章的《进口药品注册证》 D.供货单位原印章的《进口药品检验报告书》
26.药品批发企业对首营企业应进行包括( )的审核。
A.合法性和质量基本情况 B.资格和质量保证能力 C.合法性和质量保证能力 D.资格和质量基本情况
*27.药品批发企业对首营企业审核由( )共同进行。
A.质量领导组织会同质量管理机构 B.业务部门会同质量领导组织
C.业务部门会同质量管理机构 D.采购部门会同验收机构
28.药品批发企业对首营品种应进行( )的审核,审核合格后方可经营。
A.资格和质量保证能力 B.合法性和质量基本情况的 C.合法性和质量保证能力 D.资格和质量基本情况
29.不符合药品批发企业药品质量验收要求的是( )。
A.严格按照合同规定的质量条款对购进药品质量进行逐批验收 B.验收时对药品的标签、说明书以及有关证明或文件逐一检查 C.验收记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年 D.按有关规定做好验收记录
30.药品批发企业储存管理中,药品应按( )集中堆放。按( )远近依次或分开堆码并有明显标志。
A.批号;批号及效期 B.有效期;批号及效期 C.批号及效期;批号 D.批号及效期;有效期
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