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二、多选题(在ABCD四个备选答案中有2~4个正确答案,每题一分,多选少选均不得分):
40.《药品经营质量管理规范》规定,药品零售和零售连锁企业应在营业店堂的显著位置悬挂( )。
A.药品经营许可证 B.卫生许可证 C.营业执照 D.与执业人员要求相符的执业证明
41.药品零售企业主要负责人( )。
A.是企业法定代表人或最高管理者 B.应对企业经营药品的质量负领导责任
C.具有药师以上的技术职称 D.具有药学专业的技术职称
42.《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业从事( )等工作的人员应经过专业培训,考核合格后持证上岗。
A.质量管理 B.验收 C.养护 D.营业
43.药品零售企业发现直接接触药品的人员患有( ),应及时调离其工作岗位。
A.精神病 B.传染病 C.白血病 D.肝炎
44.根据《药品经营质量管理规范》规定,药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心,其( )等设施要求与同规模的批发企业相同。
A.仓储 B.验收 C.养护 D.陈列
*45.以下关于药品零售企业的药品验收,正确的是( )。
A.应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收并记录 B.应根据进货凭证,严格按照有关规定逐批检验并记录 C.验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容 D.必要时应抽样送检验机构检验
46.药品零售企业的药品应按( )分类陈列和储存。
A.剂型 B.用途 C.功效 D.储存要求
*47.药品零售企业应定期检查陈列与储存药品的质量并记录。对于( )视情况缩短检查周期。
A.近效期的药品 B.易霉变的药品 C.易潮解的药品 D.储存日久的药品
48.药品批发企业设置的专门质量管理机构( )。
A.行使药品质量管理职能 B.在企业内部对药品质量具有裁决权
C.下设药品验收、养护等组织 D.审定企业质量管理制度
49.根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发企业质量管理机构的负责人的条件为( )。
A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称 B.坚持原则 C.有实践经验
D.可独立解决经营过程中的质量问题
50.根据《药品经营质量管理规范》的规定,对于麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品,药品批发企业应当( )。
A.配备具有安全保卫措施的专用仓库 B.应实行双人验收制度 C.出库应建立双人核对制度 D.应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录
51.根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发企业购进的药品应符合以下哪些基本条件?( )
A.合法企业所经营的药品 B.具有法定的质量标准 C.应有法定的批准证明文件 D.中药材应标明产地
52.药品批发企业仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。对( )等情况,有权拒收并报告企业有关部门处理。
A.货单不符 B.质量异常 C.包装不牢 D.标志模糊
*53.药品批发企业对质量不合格药品进行控制性管理的重点为( )。
A.发现后按规定的要求和程序上报 B.查明原因,分清责任,及时处理并制定措施 C.记录报废、销毁情况 D.汇总和分析处理情况
54.《药品经营质量管理规范》的规定,药品出库应遵循( )的原则。
A.先产先出 B.近期先出 C.易变先出 D.按批号发货
55.所有药品批发企业的仓库,应划分为( )等专用场所。
A.待验库(区) B.合格品库(区) C.发货库(区) D.退货库(区)
56.《药品经营质量管理规范》规定,药品经营企业应在药品的( )等环节实行质量管理。
A.购进 B.储运 C.销售 D.服务
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