考查要点

中医执业

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中医执业助理

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生命伦理学概述

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生命伦理学研究的内容及伦理原则

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医患沟通与道德要求

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生命伦理学的含义

生命伦理学是根据道德价值和原则，对生命科学和卫生保健领域内的人类行为进行系统研究的科学。生命伦理学是对传统医学伦理学的继承和发展，已成为医学伦理学发展的新阶段

生命伦理学与传统医学伦理学存在的异同

①在医学科学基础上：传统医学伦理学是以消除疾病、恢复健康、纠正各种致病因素对人体不良影响为目标；而生命伦理学是以发展生命、完善生命、追求理想的生命为目标。②在研究对象和范围上：传统医学伦理学仅仅研究医疗过程中人与人之间的关系，研究范围是医学范围内的道德原则和医生的个人伦理。而生命伦理学，除了包含传统医学伦理学的研究对象和范围外，还研究人与自然的关系，研究非医学需要而又是与人类密切相关的道德原则，十分强调医学作为一种事业的社会伦理。③在伦理思想的立足点上：传统医学伦理学的立足点是义务，医生对病人的绝对义务是整个伦理学的基本信条；而生命伦理学的立足点是公益，就是义务、价值与公益相结合。④在追求的目标上：传统医学伦理学追求的目标是完美的医生、有道德理想的医生；而生命伦理学追求的目标则是美满的医学、公正的医学。⑤在着眼点上：传统医学伦理学着眼点是个体，着眼于个体影响整体，影响人类；而生命伦理学的着眼点是人类或是群体，它着眼于人类或群体对个体的影响

生命伦理学的意义和作用

①在于把人们的道德观念从微观推向宏观，并使微观道德与宏观道德结合起来，既为某一病人承担道德责任，也为人类群体承担道德责任，同时，在个体与群体道德责任发生冲突时，更要重视群体道德的责任。②在于把人们的道德观念从某一方位的道德，引向全方位的道德观念。既从病人生命角度确定道德观，也考虑其生命的社会价值和社会意义，从生态环境看待人的生存及作用。③在于完善生命、发展生命，使医学伦理道德体系进一步完善，在生命受到疾病威胁时，消除疾病、维护生命是道德的根本，治愈某些有疾患的生命，创造更优秀的生命更是道德的基本要求

我国实施人工辅助生殖技术的伦理原则

①有利于病人的原则；②知情同意的原则；③保护后代的原则；④社会公益的原则；⑤保密原则；⑥严防商品化的原则

人体器官移植的伦理原则

器官移植的伦理原则（助 理）①自愿原则；②效用原则；③公平原则

人类胚胎干细胞研究和应用的伦理原则

①必须考虑科学标准与伦理道德；②只能使用将要丢弃的人工授精冷冻胚胎；③研究前必须向干细胞审议小组提出申请，获准后方可进行；④禁止买卖人体胚胎，并避免妇女故意制造胚胎；⑤爱惜和尊重胚胎，只允许对14天内的人体胚胎用于研究；⑥研究用胚胎不得重新植入子宫；⑦供者必须是自愿捐献，贯彻知情同意原则

人类行为控制的伦理原则

①循序渐进原则；②尊重爱护原则；③严谨慎重的原则；④知情保密原则

基因工程的伦理问题

①集中用于疾病的治疗和预防，而不是用于“优生”的原则；②知情同意和知情选择的原则；③保护基因隐私和反对基因歧视的原则；④努力促进人人平等、民族和睦和国际和平的原则

安乐死的伦理问题

①安乐死在道德上是否被接受的伦理问题；②安乐死中知情同意的问题；③安乐死与人道主义原则相违背的问题；④安乐死与人的生存权相冲突的问题

贝尔蒙报告（保护人类受试者的伦理原则与准则）（1979年）

①区分医疗与研究。②基本伦理原则：尊重人、有利、公正。③伦理原则的应用：尊重人的原则，要求知情同意；有利原则，要求进行风险／受益评估；公正原则，要求受试者的选择在程序和结果上都是公平的

赫尔辛基宣言（涉及人类受试者医学研究的伦理准则）

①宣言强调所有受试者必须是自愿的；②受试者参与研究要求获得他们的知情同意；③宣言要求对研究项目进行伦理审查

生命伦理学吉汉宣言（2000年）

国际生命伦理学委员会通过宣布：坚决主张科技必须考虑公共利益。生物学与医学的巨大进步，保证人权的迫切需要，滥用这个进展可能给人权带来的危险

国际性研究中的伦理与政策问题：发展中国家的临床实验（2001年）

①对临床试验伦理行动的基本要求；②提供已确定的有效治疗作为对照；③公平对待和尊重参加者；④获得试验后利益；⑤在国际性临床试验中切实保护研究参加者

国际人类基因组组织（HU-GO）关于人类基因组数据库的声明（2002年）

①人类基因组数据库是全球的公共财产；②个人、家庭、社会群体、商业实体、机构和政府应保护这项公共财产；③应该鼓励数据的自由流动以及从使用数据库研究中获得的利益的公平、公正的分配；④有关个人、家庭与社群的数据的使用，应尊重他们的选择和隐私；⑤应该保护个人、家庭与社群，防止歧视和侮辱；⑥研究人员、机构与商业实体由于为数据库作出智力和财政贡献而有权利获得公平回报

人体生物医学研究国际伦理指南（2002年8月修订）

本指南是自1982年以来的第3个版本，有来自非洲、亚洲、拉丁美洲、欧洲、美国和CIOMS秘书处的10名专家共同商议起草，由21条指导原则组成。与1982年和1983年的两个版本一样，2002版指南旨在规范各国的人体生物医学研究政策，根据各地情况应用伦理标准，以及确立和完善伦理审查机制

《突发公共卫生事件应急条例》（2003年5月9日国务院375号令）

①总则；②预防与应急准备；③报告与信息发布；④应急处理；⑤法律责任；⑥附则

中华人民共和国卫生部关于实施人工辅助生殖技术和人类精子库的伦理原则（2003年）

①知情同意的原则；②维护供受双方和后代利益的原则；③互盲和保密的原则；④维护社会公益的原则；⑤严防商品化的原则

中华人民共和国国家食品药品监管局关于药物临床试验质量管理规范（2003年）

①总则；②临床实验前的准备与必要条件；③受试者的权益保障；④试验方案；⑤研究者的职责；⑥申办者的职责；⑦监察员的职责；⑧记录与报告⑨数据管理与统计分析；⑩试验用药品的管理；（11）质量保证；（12）多中心试验（13）附则

中华人民共和国科技部、卫生部：人胚胎干细胞研究伦理指导原则（2004年）

用于研究的人胚胎干细胞只能通过下列方式获得：①体外授精时多余的配子或囊胚；②自然或自愿选择流产的胎儿细胞；③体细胞核移植技术所获得的囊胚和单性分裂囊胚；④自愿捐献的生殖细胞。进行人胚胎干细胞研究，必须遵守以下行为规范：①利用体外授精、体细胞核移植技术、单性复制技术或遗传修饰获得的囊胚，其体外培养期限自受精或核移植开始不得超过14天；②不得将前款中获得的已用于研究的人囊胚植人人或任何其他动物的生殖系统；③不得将人的生殖细胞与其他物种的生殖细胞结合。进行人胚胎干细胞研究，必须认真贯彻知情同意与知情选择原则，签署知情同意书，保护受试者的隐私