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　　1.有下列情形之一的为假药：

　　(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;

　　(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。

　　(3)变质的药品;

　　(4)药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

　　3.有下列情形之一的药品为劣药：

　　(1)药品成分的含量不符合国家药品标准;

　　(2)被污染的药品;

　　(3)未标明或者更改有效期的药品;

　　(4)未注明或者更改产品批号的药品;

　　(5)超过有效期;

　　(6)擅自添加防腐剂、辅料的药品;

　　(7)其他不符合药品标准的药品。

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