“儿童药市场前期以外资品牌为主,随后一些国有品牌渐渐崭露头角。可是,除了治疗感冒及呼吸系统等常见病外,对于高血压、糖尿病、癫痫等儿童专科药则显得非常稀缺。”健康网首席研究员吴慧芳说。
究其原因,一是由于“儿童用药量小”,不像成人慢性病那么“赚钱”,制药企业往往只是把儿童药作为一个分支来发展,专攻儿童药的企业占比非常小。二是和成人药相比,儿童药品存在开发周期长、利润低、成本高、药物评价难度大等问题。三是参加儿童用药临床试验须获得儿童法定监护人同意,独生子女时代,找“小白鼠”的任务很艰巨。
以上种种因素令一些制药龙头企业对儿童药的研发望而却步。康芝药业一位高层在接受记者采访时称:“最近2~3年应该不会考虑投入上述小品种药物的研发。”无独有偶,江中集团一内部人士也表示,没有强大的研发实力不可能投入儿童稀缺药的开发。
补缺、提速需多管齐下
按照《国家基本药物目录管理办法(暂行)》的规定,我国的基本药物目录原则上3年调整一次,眼下已步入倒计时。卫生部药政司司长郑宏曾特别提到,新版基本药物目录会向儿童用药倾斜,进一步优化目录的品种、类别。
业内人士表示,作为满足人民群众重点卫生保健需要的药物,基本药物目录如果加大儿童药的比重,可能会在一定程度上提升制药企业的投入积极性。
中国医药企业管理协会会长于明德指出,儿童用药市场的出路,就是增加品种、规格、剂型,尤其需要政策导向,一旦有政策扶持或引导,企业自然就会加快“脚步”。
中国医药工业研究总院副院长俞雄表示,2011年国务院发布的《中国儿童发展纲要(2011-2020年)》明确提出“鼓励儿童专用药品研发和生产”。2012年《国家药品安全“十二五”规划》也提出“鼓励罕见病用药和儿童适宜剂型研发”。但儿童药市场的“健康成长”,关键还需看政策如何落地和推进,尤其是价格,要避免在招标中出现“唯低价论”的怪象。
还有一些专家建议可以参照国外儿童药的发展经验,对于药品生产企业予以税收方面的减免。譬如给儿科用药6个月的市场保护期(保护期内不允许其他企业仿制)、对涉及治疗儿童罕见病的药品,给予50%税收优惠、加快审批、7年的市场保护期等政策。