2010甘肃公务员考试《申论》模拟试题及参考答案

　　7.全国人大常委会委员丛斌认为，“发生‘三鹿事件’的一个原因就是多头管理、责任不清。建议有关方面在监管体制上加大改革力度，成立国家食品安全监督管理委员会之类的机构，以便更好地协调好食品安全各个环节的监管工作。”

　　食品药品安全一直是社会关注的热点，2009年“两会”期间，不少代表委员仍然关注这个话题。 “对食品药品监管工作而言，始终把人民的生命安全放在至高无上的地位，是我们一切工作的出发点和落脚点。”国家食品药品监督管理局局长邵明立在接受访谈时表示。

　　8.2009年春节前夕，新疆喀什地区莎车县2名糖尿病患者在服用标识为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”后，出现疑似低血糖并发症，相继死亡。

　　广西食品药品监督管理局核查发现，平南制药厂是依法批准的药品生产企业，2008年共生产8个批次的“糖脂宁胶囊”，经抽检所有批次“糖脂宁胶囊”，均未检出致2名患者死亡的化学成分——“格列本脲”。而事件发生后，新疆对批号为081101的“糖脂宁胶囊”展开查控，查明这些药从辽宁省朝阳市发至新疆，系假冒药。相关涉嫌犯罪人员陆续被捕归案。

　　这些假药经非法售药人员及一些涉药单位采取所谓专家坐诊、义诊、免费检测血糖等方式销售，新疆一些糖尿病患者上当受骗。

　　流入新疆的“糖脂宁胶囊”假药大多散落在喀什、阿克苏地区县以下乡、镇(村)和农牧团场患者手中。作为广西平南制药厂“糖脂宁胶囊”的全国总代理，主要犯罪嫌疑人李某披着销售人员的合法外衣，选择一些警惕性不强的机构和急于发财的人员进行售假活动。

　　莎车县卫生监督所工作人员告诉记者，在当地，“糖脂宁胶囊”假药是由一个叫叶某的药品销售人员在莎车县城内租借房屋，以“中国慢性病康复协会”名义讲课，给听课人员免费检测血糖，向糖尿病患者推销。

　　“这种隐蔽的销售手法令糖尿病患者防不胜防。”喀什地区食品药品监督管理局知情人士说。

　　新疆维吾尔自治区药品检验所对死者生前服用的“糖脂宁胶囊”检验后发现，每粒胶囊含有约10.33毫克的“格列本脲”，这种化学物质有较强的降低血糖作用，但成人每日服用不得超过15毫克，否则会危及生命安全。

　　真药“糖脂宁胶囊”是国家批准的中成药，按规定不得出现化学成分。

　　9.假药糖脂宁胶囊事件反映出当前药品造假售假的一些特点：跨省区作案、非法添加药物成分、利用媒体特别是网络进行虚假宣传和销售、向偏远地区销售等。这也使食品药品监管工作面临更多的挑战。

　　严格企业准入，严格审评审批。针对市场实际问题，开展非药品冒充药品、中成药非法添加、非法药品广告泛滥等专项治理。“一些地方已经将食品药品安全工作纳入干部考核体系。”国家食品药品监督管理局局长邵明立说，这样的变化为监管工作创造了更多条件。

　　2008年，全国食品药品监管系统共查处各类药品和医疗器械违法案件29.75万件，涉案总值5.95亿元，捣毁制假窝点363个;组织飞行检查46次、跟踪检查64次，收回《药品GMP证书》22张，停产整顿1家;对1196家注射剂生产企业在生产的15536个品种进行了核查，责令停产402个品种;依法撤销药品广告批准文号128个，对违法发布广告情节严重的药品采取了577次暂停销售的行政强制措施。

　　10.有很多企业为了压缩成本开始做小动作。“为贪图便宜，用工业辅料来代替药用辅料的情况并不少见。有些工业辅料纯度甚至比药用辅料还高，但是它没有经过毒性试验。胶囊是一种特殊的药用辅料，有的企业廉价收购废胶壳用于生产。将快过期的药翻新再出售也是一种方式。”一位药监官员告诉记者。齐二药厂赵姓化验员表示：“公司的化验员都是通过考试选拔上来的，而且化验设备均是从北京和美国购进，非常先进，按正常程序，完全可以检测出辅料的真伪。”“这次假药事件完全是不应该发生的。”一位地方药监官员告诉记者。

　　医药产业集中度一直是医药业界十分关注的话题。产业集中度提高，既是产业自身发展的需求，也可以夯实保障药品安全的产业基础，提高质量防控水平，对于医药产业的自主创新能力也是很重要的推动力。在持续多年的医药并购重组后，提高中国医药产业集中度的进程仍在继续，却远未完成。从国际医药发展状况看，医药商业是一个集中度很高的产业，目前成熟市场上医药流通企业一般只有有限的几家，美国市场上前三强商业企业占有市场96%的份额，日本前三强占有近70%的市场份额。然而，我国的医药发展历史客观上造成了现在医药商业数量过多、规模过小的格局。