一、注意事项
1.申论考试，是对分析驾驭材料能力、解决问题能力、言语表达能力的测试。
2.作答参考时限：阅读资料40分钟，作答110分钟。
3.仔细阅读给定的材料，然后按申论要求依次作答，答案书写在指定的位置。
二、材料
1.2009年2月28日，十一届全国人大常委会第七次会议四审表决通过了《食品安全法》，从法律制度上预防和处置“三鹿事件”这类重大食品安全事故。
据了解，现在全国的食品企业大约有50万家，规模以上的企业有2.6万家，他们的产品的市场占有率达到72%，这个数字说明我国的食品工业化程度相当高，而工业化程度和产品质量控制有直接关系。震惊中外的“三鹿奶粉事件”的发生，直接推动了食品安全监管制度的变迁。2008年9月18日，国家质检总局发布第109号总局令，决定废止《产品免于质量监督检查管理办法》。10月底进行三审的食品安全法草案，随即对此进行了确认，规定对食品不得实施免检。三鹿奶粉事件发生后，全国人大常委会再次进行了针对性修改。草案三审稿由此建议增加了两条规定：一是卫生部门在制定食品添加剂标准时，要经过评估，证明食品添加剂是安全可靠的，才能列入食品添加剂目录;二是草案第45条，进一步规定在食品添加剂目录之外不得添加其他的物质，以避免非食品添加剂的有毒物质被加入。
2.为全面落实中央和省、市关于食品药品安全工作的一系列部署，2009年9月，甘肃省兰州市决定在全市深入开展“安全饮食用药，百姓放心消费”活动，迅速启动实施粮油、肉及肉制品、豆制品、酒类商品、牛肉面和早餐、流通环节食品、消毒餐饮具、四边一部地区食品、流通环节药品及医疗器械、食品药品广告等市场和领域的专项整治，全面查处食品药品生产领域违法犯罪行为，大力扶植诚信守法的经营主体，显著改善全市的食品药品消费环境。
甘肃省政协副主席、兰州市市长张津梁强调，要切实增强做好食品药品安全工作的责任感。强化食品药品安全是有效凝聚民心的惠民工程，必须牢固树立以人为本、生命至上的理念，把保障群众的饮食用药安全，作为食品药品安全工作的着眼点和落脚点，维护好广大人民群众的身体健康和生命安全;强化食品药品安全是提升城市形象的重要举措，要切实抓紧抓好食品药品安全工作，维护省会城市形象，提升兰州的知名度，进一步增强全市经济社会发展的活力和竞争力;强化食品药品安全是建设责任政府的重大职责，要把思想统一到全市的安排部署上来，抓好安全监管，提升安全水平。
3.在对食品生产经营的分层次管理问题上，不少公众认为，我国经济发展不平衡，小作坊和食品摊贩比较多，如果一律进行许可制管理，进行取缔的话，不符合我国的现实情况。立法过程吸收了这个意见，决定对小作坊和食品摊贩进行分层次管理。具体的管理办法授权地方人大，根据本地的实际情况制定地方性法规进行管理。
全国人大常委会法工委副主任信春鹰对此认为：食品安全法监管体制的理顺是食品安全立法的最重要的使命之一。现在通过的食品安全法在分段管理、无缝隙衔接、各部门各司其职，并且要依法承担责任方面，做了非常重要的规定。在他看来，这些规定是很完善的。首先，卫生行政部门承担综合协调职责，由质监部门负责生产环节的监管、工商部门负责流通环节的监管、食品药品部门负责餐饮服务环节的监管。
有法律专家认为，在目前食品安全事件频发的背景下，应从立法和执法层面，加大打击，对故意、恶意违法的企业和行为人，从严从重处理，危害严重的应依法追究刑事责任，提高其违法成本，震慑犯罪分子。
4.我国是世界食品生产、出口、消费大国，出口食品合格率长期保持在99%以上，但食品行业一些深层次问题始终没有得到根本解决。一些食品企业管理水平低，生产条件差，产品质量档次不高，标准水平低;少数生产经营者特别是一些小作坊偷工减料，掺杂使假，有的商家公然销售假冒伪劣食品。食品安全监管和执法也存在薄弱环节，有的监管部门不认真履行职责，有些执法人员不作为、乱作为，有的监管环节之间衔接不够，重复执法和执法不严同时存在。
这些问题不解决，不仅影响我国产品的信誉，损害国家形象，而且直接危害人民群众健康安全，危及企业生存。我们要认清形势，正视问题，采取坚决有力的综合措施，多管齐下，切实解决好产品质量和食品安全方面存在的突出问题。
5.齐二药、欣弗、刺五加、甲氨蝶呤、大连狂犬病疫苗……近年来，药品安全事件此起彼伏，不绝于耳。2009年刚刚过去两个月，就有糖脂宁胶囊、双黄连注射液等3起事件接连发生。沉重的生命代价刺痛着人们的神经，药品安全因此成为社会关注的热点话题。药害事件为何屡禁屡发?百姓如何吃上“放心药”?记者邀请了卫生部全国合理用药监测网专家孙忠实教授给予解析。
记者：有人说，现在比看病难、看病贵问题更牵动人心的，是“看病怕”。怕什么?怕看病被骗和不安全。
孙忠实：如今，人们生病怕吃假药用假器械，怕药品不良反应，怕小病治成大病，药品安全是人命关天的大事，药品从研发生产到患者服用过程中，任何一个环节出现问题，安全链条都会断裂。
记者：透视近几年发生的重大药品安全事件，您认为目前药品安全问题的症结何在?
孙忠实：分析近几年的药害事件，根源有三：一是不法企业受利益驱动，违规生产;二是政府部门监管不力，尤其在某些“地标”药品转“国标”时标准偏低，把关不严;三是医院和药店购销药品把关不严。首先，个别企业违规操作，在药品安全链的生产环节就埋下“炸弹”。“欣弗”生产企业擅自降低消毒时间和温度，增加消毒柜载量，成本降低了，却使9名患者付出生命;“甲氨蝶呤”事件中， 制药人员将硫酸长春新碱尾液混于“甲氨蝶呤”,致使药品污染，导致上百名白血病患者下肢疼痛、行走困难。
记者：“违规生产”是几起重大药品安全事件的引信，它的背后透露出什么?
孙忠实：一是部分企业诚信意识和守法意识淡薄;二是国内药企规模化、产业化、集约化程度依然不高，为占据市场份额彼此恶性竞争。目前，我国5600多家药厂生产的1万多种药品中，仿制药占90%，处于药品市场的中端和低端，它们的竞争武器是价格低廉。低价竞争迫使药品生产企业最大限度压低生产成本，争取利润空间。近年来，一方面各种原材料涨价，制药成本不断上升;另一方面国家多次药品降价，也使药厂利润不断缩水。于是，为降低生产成本，一些企业缩减该有的操作程序，甚至偷工减料，有效成分低限投料，辅料也用最便宜的。而药品是特殊商品，生产企业1%的疏忽，就可能对生命健康带来100%的隐患。
记者：屡禁不止的虚假广告也成为违法“中成药”等假药、劣药流传的助推器。
孙忠实：虚假医疗广告是久治难愈的顽疾，药品广告牵涉多个部门，工商部门担负广告的审批与监测，药监部门负责内容审核，媒体承接广告发布。多头管理存在脱节现象，给虚假广告可乘之机。包括虚假广告在内的制假售假活动的程度与经济发展阶段密切相关，我国还将经过一定阶段，制假售假规模才会显著缩小。但是，政府加大打假力度对于抑制制假售假违法犯罪作用明显。在美国，上市企业作假、散布虚假信息，往往要被索赔几十亿美元。我国除应加大打假力度外，还应注重发挥舆论监督、群众监督等方面的作用。
记者：针对“糖脂宁胶囊”假药事件，不少医生通过网络等媒体揭露，在中成药里添加西药是行业“潜规则”。
孙忠实：中药里添加西药，一种情况是国家批准的，如许多抗感冒中成药、个别降糖中成药;另一种情况是违法添加。从整体看，尚未达到行业“潜规则”的程度。中药一般药效平稳、起效较慢，按照国家药品标准生产，各厂家的药品效果差异不大。为抢占市场，一些企业或个人往中药里违法添加化学成分，以使药品有立竿见影的效果。中药的成分复杂，与西药联合使用可能会发生相互作用，给用药安全带来危害。因此，凡是宣称“立即起效”的中成药，消费者都要提高警惕。
