【关键词】
药品安全 药品监管
【热点背景】
1.近来,国家食品药品监督管理局在其官方网站上,曝光了一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的。目前已对12家相关企业进行调查。通报称,在我国重要的中药材产区和主要集散地安徽,药监部门查获一批违法生产的中药饮片生产企业。其中,8家严重违规的中药饮片生产企业被责令停产整顿,6家企业被收回GMP证书,并对其中12家企业立案调查。
报道中说,一些中药企业涉嫌用化工色素金胺O进行染色、用铝盐和镁盐加重,并在药材中掺假。国家药监局介绍,中药材和中药饮片生产是中药生产、经营、使用的源头,通过染色增重、掺假的中药饮片,会对后续的中药生产、临床配方使用带来极大的危害,造成系统性安全风险,是严重的、恶劣的违法行为。
众所周知中,今年4月,刚刚发生一些药企用皮革下脚料制成的“毒胶囊”。日前,媒体又曝光,健康元采购1.45亿元地沟油用于生产抗生素的中间体7-ACA,这批产品已广泛流向医药市场。现在,又发生了中药染色事件。我们要追问的是,药企道德沦陷为何会“前赴后继”?
无疑,就像中药染色一样,我们看到一些药企的良心已经全面“褪色”,变成了“黑心药企”。没有药企“良心褪色”,就不会有中药染色,不会有“毒胶囊”,也不会出现1.45亿元地沟油制成的药品流向医药市场。而药企“良心褪色”的根本原因是,将“救命”这一药企的宗旨,改成了“获利”,以至为了“获利”而不惜“害命”。
在一些药企道德沦陷“前赴后继”的语境下,指望这些药企良心发现,改邪归正,几乎是不可能的。惟有将制假造假的药企,坚决绳之以法,该停产的让其停产,该关闭的坚决关闭,该坐牢就让其坐牢,谁还敢铤而走险!药企生产事关人命,倘若法律在违法药企面前疲软,就是对人民生命的极端不负责任,也会无形中助推药企“良心褪色”。
2.国家食品药品监督管理总局召开“两打两建”专项行动阶段性推进情况新闻发布会。据介绍,日前,国家食品药品监督管理总局在每年的安全用药宣传月的活动当中,开展了一个安全用药网络知识竞赛活动,目前已有将近60万人。国家食药监总局新闻发言人颜江瑛表示,食药监管总局把问卷进行了分析,分析的结果令人担忧,可以说有50%多的人对安全用药常识是一知半解的。
会上,有记者提问称,“最近有媒体报道说,我国居民有九成左右存在着安全用药的误区,严重的可以导致死亡。请发言人介绍媒体报道的这些情况是不是属实,有没有存在一些耸人听闻的情况?针对我国居民用药认知存在误区这些情况,总局将采取哪些措施,来提高居民安全用药的水平?”
对此,颜江瑛表示,前段时间,国家食品药品监督管理总局在每年的安全用药宣传月的活动当中,开展了一个安全用药网络知识竞赛活动。这个知识竞赛到现在有将近60万人参加。颜江瑛说,“我们把回答的问卷进行了分析,更广泛地了解到公众用药知识常识性的情况,但是分析的结果确实令我们担忧。安全用药常识,可以说50%多的人是一知半解。举几个例子,有将近51.07%的网友,对婴幼儿的合理用药是不清楚的,比如说抗生素的应用怎么样能够合理,这里51.07%的回答是错误的。另外也有50.32%的网友对孕期是不是能够用抗生素模棱两可,甚至有错误的认识。另外,还有将58.88%的网友对于一些药物,比如说酒精对药物的影响,吃药期间能不能喝酒等也是一知半解,甚至有的网友还觉得吃药期间饮酒不影响,实际上有些药物如果饮酒之后,严重的会引起休克,甚至是死亡。”
【考点分析】
一、概括题
结合给定资料,指出我国药品安全存在的问题。
要求:准确、全面、有条理,不超过150字。
【参考解析】
1.民众药品法律意识和用药安全意识淡薄,亟须进一步提高。
2.药品采购渠道不合法。
3.医疗机构药品质量管理不完善。
4.药品监督管理网络监督作用未得到充分发挥。
5.药品、医疗器械和保健食品广告宣传违规现象严重。
6.人员、经费、装备不能满足药品监管需求。
二、分析题
结合给定资料,分析指出药品安全频发的原因。
要求:准确、全面、简明,不超过200字。
【参考解析】
1.行业从业人员职业素质良莠不齐,缺乏科学常识和职业道德。
2.社会诚信的缺失导致产品质量安全缺乏保障。
3.共治共享的机制尚未建立,食品药品安全的公众“护栏网”尚未形成。
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