上海凯宝(300039)手握治流感重武器痰热清注射液,自上市后一直备受资本市场关注。
近日,深交所在上海举办了第三期“境外投资者走进上市公司”活动,数十位投资者走进上海凯宝。在调研活动中,上海凯宝向投资者表示,对痰热清的安全和有效性非常有信心,该产品仍有成长空间。
药品源头确保安全
上海凯宝是一家主要从事中成药生产的现代化制药企业,核心产品痰热清注射液具有清热、化痰、解毒的功效,主要用于感冒、肺炎等上呼吸道感染疾病,临床效果十分显著,属于中药独家品种。
在近年的非典、人禽流感、手足口病、甲型H1N1和H7N9流感的防治中,痰热清注射液多次被卫生部和国家中医药管理局列为临床指南用药,并作为流感防治中成药储备用药进入国家储备库。2009年~2013年痰热清销售收入复合增长率30%,2013年痰热清注射液销售突破13亿元,市场占有率居前。
值得注意的是,中药注射剂是与疫苗、血液制品并行的三大药品高风险品种。痰热清注射液由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花和连翘五味中药材组成,中药材的源头污染特别是中药残留,一直以来备受投资者关注。
3月21日,上海凯宝董事长刘宜善、董秘穆竟伟、财务总监任立旺及技术人员带领境内外投资者参观了痰热清的整个生产过程,也让投资者对生产过程中“二次污染”的担忧大大降低。
刘宜善解释说:“现在公司选用的五味中药材不是来源于市场,而是来源于定点的生产基地:动物药材熊胆粉是采自定点的国家批准的并通过GMP认证后的原料药;山羊角特选内蒙古的;黄芩选择在山东的沂蒙山区;金银花选在河南封丘;连翘产自河南三门峡。同时,公司要求生产基地在生产过程按中药材生产质量管理规范(简称中药材GAP)来实施。”
公司技术人员补充说,公司还建立了严格的五种中药材的验收制度,加强对药材供应商风险管理、动态管理,定期对供货质量进行趋势分析,从源头上稳定了中药材的质量。同时,制定了高于法定标准的企业内控标准包括重金属及有害元素、二氧化硫残留等安全性项目和指纹图谱、含量测定等有效性项目,从而有效地控制药材批次间的差异,稳定药材质量。
原材料供应稳定
中成药都面临成本不确定风险。对于痰热清原料中药生产基地的经营模式,刘宜善表示,上海凯宝是和当地公司合作的方式进行生产。双方签订一个协议,对方按GAP标准生产的标准育苗、种植。
要保证药品利润,除了成本控制,还要面对终端市场降价压力。近年来,化药、生物药都已经有数次降价,但中成药已经近8年都没有降价。市场对中成药价格调整预期强烈。痰热清同样面临降价的压力。
据了解,2012年国家发改委对中成药企业进行了调研,其中一项内容就是针对部分中药企业出厂价和成本价(即原料成本价),当时上海凯宝也是目标企业之一。
刘宜善认为,药品降价是整个行业都要面对的问题,痰热清注射液是独家品种,独家品种和非独家药物在面对降价问题时,压力不同。“至于降不降、降多少、降的时间还不确定,现在公司也十分关注发改委对此问题的相关政策。”
三期工程保证产能
上海凯宝近年来一直受到产能不足的影响,特别是遇到重大流感疫情,经常出现断货。
资料显示,2010年5月上海凯宝痰热清注射液4500万支投产,随着痰热清注射液销售规模的快速扩大,2013年公司痰热清注射液销售约5600万支,公司原有产能已经用到极限。
2014年二季度三期项目投产,新增痰热清注射液产能5000万支,公司痰热清注射液产能提升到1亿支。三期工程投产后,可实现年产片剂1亿片,胶囊1亿片以及配套的5000万支痰热清注射液提取物的中药提取,未来3年公司将不再受制于产能瓶颈。
谈及痰热清注射液的未来市场压力,穆竟伟说:“产品因组方不同,疗效也有所不同,痰热清注射液在退烧方面有独特疗效,几次被列为疫情用药,痰热清注射液疗效确切,用药安全,这是痰热清注射液的优势所在。”
刘宜善则认为,新版GMP实施以来,无菌药品截至2013年底通过率只有60%,为已经通过新版GMP认证的制药企业提供了一定的市场空间。另外,中国社会人口老龄化趋势日益明显,已经达到了15%,总数达两亿人以上,国家有关反对抗生素滥用的措施出台,为中医药行业创造了良好的发展契机。
开拓高端医院市场
具体到市场推广与销售,上海凯宝高端市场和基层用药双管齐下。痰热清注射液在高端市场占有率仅次于喜炎平。从清热解毒市场品种结构看,注射剂依然是发展最快的品种,尤其是高端产品对于低端产品的替代仍有很大潜力。
不少券商认为,痰热清注射液虽然在二级以上医疗机构市场增长会放缓,但是基药市场红利依然值得期待。痰热清注射液2013年进入5个省的基药增补目录(新疆、吉林、广西、辽宁、广东)。未来上海凯宝将继续开拓三甲等高端医院市场,同时推进基药增补和招标工作。
刘宜善预计:“目前覆盖4000多家医院,每年覆盖的医院将新增300~500家。”
生产有保障,销售力量则决定了最终市场份额。在被投资者询问销售团队的情况时,刘宜善介绍,销售管理分为3个团队。第一个团队负责物流和资金流,他们主要负责把药品配发给分销商;第二个团队主要针对医生和护士的教育;第三是功能事业部,负责招标、医保、药监局质量跟踪。其中对医生护士教育团队,人员占比最大,约占总销售团队的50%至60%。
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