国家食品药品监督管理局关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知

（国食药监注[2008]287号）

　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为做好过渡期品种集中审评工作，按照《过渡期品种集中审评工作方案》和公开、公平、公正的原则，依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则，国家局组织制定了《中药工艺相关问题的处理原则》、《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则》、《中药改剂型品种剂型选择合理性的技术要求》、《中药外用制剂相关问题的处理原则》和《中药质量控制研究相关问题的处理原则》。现予印发，自印发之日起执行。

　　2.含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则

　　3.中药改剂型品种剂型选择合理性的技术要求

　　4.中药外用制剂相关问题的处理原则

　　5.中药质量控制研究相关问题的处理原则

国家食品药品监督管理局

二○○八年六月十二日