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2015年卫生资格《初级药士》考试复习笔记(15)

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茶碱类平喘药的特点及作用

  茶碱是一类常用的平喘药,同时还具有抗炎作用。

  (1)茶碱对哮喘的迟发反应有抑制作用,还能促进粘液纤毛运动,改善呼吸功能。茶碱对呼吸道平滑肌具有较强的直接松弛作用,对缓解支气管挛疗效也较满意。茶碱的不良反应发生率与其血药浓度密切相关,血药浓度超过治疗水平(>20mg/L)时,易发生不良反应。严重者(血药浓度>35mg/L),可出现心动过速、心律失常、发热、脱水、谵妄、精神失常、惊厥、昏迷等症状,甚至呼吸、心跳停止致死。特别是儿童,更应谨慎用。

  (2)多索茶碱是近年来开发的一种新型茶碱类平喘药物。比传统药物茶碱和氨茶碱疗效高且毒性低,治疗气喘和慢性阴塞性肺病,效果是氨茶碱的10~15倍。多索茶碱适用于支气管哮喘、喘息型慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。

药品生产批号的定义

  卫生部1992年颁布的《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。

  我国GMP第七十六条规定了“批”的含义:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。

  换句话说,生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短,同时便于药品的抽样检验,还代表该批药品的质量.

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