2010年中药士辅导：药酒与酊剂

　　药酒（酒剂）：指药材用蒸馏酒浸提制成的澄清液体剂型。

　　一般多内服，可加入糖或者蜂蜜矫味和着色。

　　助长药性，适用于治疗风寒湿痹、祛风活血、散瘀止痛的方剂。

　　不宜腐败，贮藏期间允许少量轻摇即散沉淀。

　　小儿、孕妇、心脏病、高血压患者不宜。

　　酊剂：药品用规定浓度的乙醇浸出和溶解而制得的澄清液体剂型，也可用流浸膏稀释制成。

　　酊剂一般供内服，少数外用，不加矫味和着色剂。

　　酊剂除另有规定外：含有毒性药品的酊剂，每100ml相当于原药物10g，其他药物的酊剂一般每100ml相当于原药物20g。

　　用水稀释、久置,产生沉淀，在乙醇、有效成分含量符合规定时，可滤去沉淀再使用。

　　药酒的制法

　　冷浸法与热浸法：药物＋白酒→每日搅拌，密闭30日→浸出液与压榨液合并→加糖或蜜→密闭静置数日→滤清→灌装

　　渗漉法：按渗漉法操作，若处方中需加糖和蜂蜜矫味者，加入渗漉液中，搅匀密闭，静置，粗滤、精滤、灌装。

　　回流热浸法：提至白酒近无色，合并回流液，加蔗糖或炼蜜，搅匀后，密闭，过滤，分装。

　　酊剂的制法

　　溶解法：药物直接加入规定浓度的乙醇溶解至需要量。适用于化考试吧整理学药物及中药有效部位或提纯品酊剂的制备，如复方樟脑酊。

　　稀释法：以药物的流浸膏或浸膏为原料，加入规定浓度的乙醇稀释至需要量，混合静置至澄清，虹吸上清液，残渣滤过，合并上清液及滤液，即得。如远志酊。

　　浸渍法：取适当粉碎的药材，置有盖容器中，加入溶剂适量，密盖，搅拌或振摇，浸渍3～5日或规定的时间，倾取上清液，再加入溶剂适量，依法浸渍至有效成分充分浸出，合并浸出液，加溶剂至规定量后，静置24小时，滤过，即得。

　　渗漉法：用溶剂适量渗漉，至流出液[医学.教育网搜集.整理]达到规定量后，静置，滤过，即得。

　　酒剂、酊剂质量要求

　　药酒

　　生产酒剂所用的药材，一般应适当加工成片、段、块、丝或粗粉。生产内服酒剂应以谷类酒为原料。含甲醇量低于0.05%（ml/ml）。应澄明，贮藏期间允许少量轻摇即散沉淀。含乙醇量、总固体量、装量符合规定。细菌总数不超过500/ml，霉菌与酵母菌不超过100/ml，不得检出大肠埃希菌。

　　酊剂

　　澄明，有一定乙醇量和药物浓度。酊剂久置产生沉淀时，在乙醇和有效成分含量符合各品种项下规定的情况下，可滤过除去沉淀。酊剂应遮光密封，置阴凉处贮存。

　　酒剂、酊剂质量检查

　　【乙醇量】

　　【总固体】酒剂一般应作总固体项目检查。

　　【甲醇量检查】照甲醇量检查法检查，应符合规定。

　　【装量】照最低装量检查法检查，应符合规定。

　　【微生物限度】照微生物限度检查法检查，应符合规定。

　　远志酊

　　【处方】远志流浸膏200ml60％乙醇加至1000ml

　　【制法】取远志流浸膏200ml ，加60％乙醇使成1000ml，混合后，静置，滤过，即得。

　　【性状】本品为棕色的液体。

　　【检查】乙醇量应为50%～58％。

　　【功能与主治】祛痰药。用于咳痰不爽。