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　　制颗粒的目的和方法

　　1.制粒的目的

　　主要是改善物料流动性、可压性

　　(1)增加物料的流动

　　(2)成少细粉吸附和容存的空气，以成少药片的松裂

　　(3)避免粉末分层

　　(4)避免细粉飞扬

　　2.制粒方法

　　(1)湿法制粒：将药料加入润湿剂或黏合剂制软材，制颗粒

　　分类：挤出制粒法、滚转制粒法、流化喷雾制粒法、喷雾干燥制粒法等

　　(2)干法制粒：不用润湿剂或液态黏合剂而制成颗粒

　　特点：物料不经过湿和热的处理，既可缩短工时，又可提高对湿、热敏感药物产品的质量。

　　分类：滚压法、重压法

　　压片的方法

　　粉末直接压片法

　　①选择具有良好的可压性和流动性的辅料，具有一定的黏合作用，同时又具有填充剂的作用

　　——MCC、改性淀粉、PEG4000、PVP

　　②改进压片机械的性能

　　片剂制备中的常见问题及原因

　　1.裂片

　　(1)处方因素：①物料中细粉太多，导致压缩时空气不能及时排出而结合力弱;②物料塑性差，结合力弱。

　　(2)工艺因素：①压力分布不均匀，如单冲式压片机比旋转式压片机易出现裂片;②塑性变形不充分，如快速压片比慢速压片易裂，一次压缩比二次压缩易出现裂片等;③应力集中，如凸面片剂比平面片剂易裂片。

　　防止裂片措施：选用弹性小、塑性好的辅料;选用适宜的制粒方法;选用适宜的压片机和操作参数等。

　　2.松片

　　片剂硬度不够，对片剂稍加触动即散碎的现象称为松片。主要原因是黏性力差，压缩压力不足等。

　　3.粘冲

　　片剂表面被冲头黏去，造成片面粗糙不平或有凹痕的现象称黏冲。主要原因：颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀等。

　　4.片重差异超限

　　当片剂的重量差异超出药典规定时，称为片重差异超限。

　　5.崩解迟缓

　　水渗入到片剂内部是崩解的首要条件。

　　影响因素：压缩力过大;可溶性成分溶解;结合力过强;崩解剂的吸水膨胀能差。

　　6.溶出超限

　　主要原因：片剂不崩解，颗粒过硬，药物溶解度差等。

　　7.含量不均匀

　　片重差异超限可造成药物含量不均匀，药物的的混合度差或可溶性分在干燥时表面迁移也会造成含量不均匀。

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