片剂包衣的目的
(1)改善片剂的外观包衣层中可着色,最后抛光,可显著改善片剂的外观;
(2)增强片心中药物的稳定性有的片剂易吸潮,有的药物易氧化变质,有的药物对光敏感,选用适宜的隔湿、遮光等材料包衣后,可显著增强其稳定性;
(3)掩盖片剂中药物的不良的嗅和味;
(4)控制药物的释放部位,例如易在胃液中因酸性或胃酶破坏以及对胃有刺激性并影响食欲,甚至引起呕吐的药物都可包肠溶衣,使在胃中不溶,而在肠中溶解;近年还用包衣法定位给药,例如结肠给药。
(5)可将两种有化学性配伍禁忌的药物分别置于片心和衣层等。
片剂包衣物料的种类
(1)糖包衣材料
1)隔离层 保护片芯,起隔离作用的衣层,以防止水分透入片芯。
常用材料: 玉米朊乙醇溶液、邻苯二甲酸醋酸纤维素乙醇溶液以及明胶浆。
2)粉衣层 用于消除片芯边缘棱角的衣层。
常用材料:滑石粉、蔗糖粉、明胶、阿拉伯胶或蔗糖的水溶液。
3)糖衣层 使糖衣片表面光滑、细腻。
常用材料:蔗糖水溶液。
4)有色糖衣层 即在蔗糖水溶液中加入适量的色素。
(2) 薄膜包衣材料
1)薄膜包衣物料
①胃溶型:羟丙甲纤维素(HPMC)、羟丙纤维素(HPC)、丙烯酸树脂IV号、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸(AEA)
②肠溶型:羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、丙烯酸树脂类(I、Ⅱ、Ⅲ类)、虫胶。
③水不溶型:乙基纤维素(EC)、醋酸纤维素。
2)增塑剂
水溶性增塑剂(如丙二醇、甘油、聚乙二醇)
非水溶性增塑剂(如甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯)。
3)释放调节剂(致孔剂): 为水溶性物质,用于改善水不溶性薄膜衣的释药速度。包括: 蔗糖、氯化钠、表面活性剂和PEG。
4)遮光剂 能增加药物对光的稳定性,如 二氧化钛。
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