2020年初级中药士考试专业实践能力《中药药剂学》气雾剂的相关考点汇总了一下，供大家参考：

　　气雾剂的分类

　　1.按分散系统分类

　　(1)溶液型气雾剂：系指药物(固体或液体)溶解在抛射剂中，形成均匀溶液，喷出后抛射剂挥发，药物以固体或液体微粒状态达到作用部位。

　　(2)混悬型气雾剂：药物(固体)以微粒状态分散在抛射剂中形成混悬液，喷出后抛射剂挥发，药物以固体微粒状态达到作用部位。此类气雾剂又称为粉末气雾剂。

　　(3)乳剂型气雾剂：药物水溶液和抛射剂按一定比例混合形成O/W型或W/O型乳剂。0/W型乳剂以泡沫状态喷出，因此又称为泡沫气雾剂。W/0型乳剂，喷出时形成液流。

　　2.按气雾剂组成分类 按容器中存在的相数可分为两类：

　　(1)两相气雾剂：一般指溶液型气雾剂，由气液两相组成。

　　(2)三相气雾剂：一般指混悬型气雾剂与乳剂型气雾剂。

　　3.按医疗用途分类

　　(1)呼吸道吸入用气雾剂：吸入气雾剂系指药物与抛射剂呈雾状喷出时随呼吸吸入肺部的制剂，可发挥局部或全身治疗作用。

　　(2)皮肤和黏膜用气雾剂：皮肤用气雾剂主要起保护创面、清洁消毒、局部麻醉及止血等作用;阴道黏膜用的气雾剂，常用0/W型泡沫气雾剂。鼻黏膜用气雾剂主要是一些肽类的蛋白类药物，用于发挥全身作用。

　　(3)空间消毒用气雾剂：主要用于杀虫、驱蚊及室内空气消毒。

　　吸入气雾剂的吸收特点

　　吸入气雾剂给药时，药物以雾状吸入可直接作用于支气管平滑肌，肺泡是主要吸收部位，其吸收速度与药物的脂溶性成正比，与药物的分子大小成反比。

　　其次，吸入气雾剂给药时的雾滴大小，影响其在呼吸道不同部位的沉积。一般起局部作用，粒子以3-10μm大小为宜;而发挥全身作用，粒径应在1-0.5μm，否则，雾滴过粗药物易沉着在口腔，咽部及呼吸器官的各部位腔道中;粒子过小，吸入后又可随呼气排出。

　　气雾剂的组成

　　药物与附加剂

　　(1)药物：

　　液体、固体药物均可制备气雾剂。中药材应进行提取、纯化、浓缩，制成处方规定量的药液。

　　(2)附加剂：

　　为制备质量稳定的溶液型、混悬型或乳剂型气雾剂应加入附加剂，常用的附加剂有：

　　①潜溶剂，如乙醇、丙二醇、聚乙二醇等，能与抛射剂混溶，使药物形成溶液型气雾剂。

　　②表面活性剂，如润湿剂、分散剂、乳化剂等。

　　③其他附加剂，抗氧剂、混悬剂、防腐剂、矫味剂等。

　　抛射剂得特点及类型

　　抛射剂是气雾剂喷射药物的动力，也是药物的溶剂和稀释剂。抛射剂的沸点应低于室温，常温下蒸气压应大于大气压，理想的气雾剂还应对机体无毒、无致敏性和刺激性;不易燃、不易爆炸，无色、无臭、无味，理化性质稳定，价廉易得。

　　目前常用的抛射剂主要有以下几类：

　　(1)氟氯烷烃类：也称氟利昂类。目前常用的有三氯一氟甲烷(抛射剂F11)、二氯二氟甲烷(抛射剂Fl2)、二氯四氟乙烷(抛射剂Fll4)。

　　(2)其他类：包括碳氢化合物，如丙烷、异丁烷、正丁烷等液化气体。

　　耐压容器及阀门系统的概述

　　耐压容器

　　耐压容器是盛装药物、抛射剂、附加剂的部分。医药用气雾剂的容器必须性质稳定(不与药物和抛射剂起作用)、耐压(能安全地承受成品的压力)、价廉、轻便。

　　一般有以下几种：①金属容器;②玻璃容器(外面搪有塑料防护层);③塑料容器。

　　阀门系统

　　气雾剂的阀门系统，是控制药物和抛射剂从容器喷出的主要部件，阀门材料必须对内容物为惰性，其加工应精密。定量型的吸入气雾剂阀门系统由封帽、阀杆(轴芯)、橡胶封圈、弹簧、定量杯(室)、浸入管和推动钮等部件组成。

　　气雾剂的制备与质量检查

　　气雾剂的制备流程及制备要点

　　(一)制备流程

　　容器、阀门系统的处理与装配→饮片粉末或提取液的制备、配制与分装→填充抛射剂→质量检查→成品。

　　抛射剂的填充方法：压灌法、冷灌法(含水产品不宜采用)。

　　气雾剂的配制应根据药物性质及不同类型气雾剂的要求，选择适宜的附加剂和抛射剂的种类及用量，在避菌环境下配制而成。

　　(二)制备要点

　　1.耐压容器和阀门系统的处理与装配。

　　2.药物的配制与分装。

　　3.抛射剂的充填。

　　气雾剂的质量检查内容

　　1.泄露率：

　　平均年泄露率应小于3.5%.

　　2.每瓶总揿次：

　　均应不少于每瓶标示总揿次。

　　3.每揿主药含量：

　　应为其标示量的80%～120%.

　　4.雾滴(粒)分布：

　　以雾滴测定装置检查，雾滴(粒)药物含量应不少于每揿主药含量标示量的15%.

　　5.喷射速率：

　　每瓶的平均喷射速率(g/s)均应符合各品种项下的规定。

　　6.喷出总量：

　　每瓶喷出量均不得小于标示装量的85%.

　　7.无菌与微生物限度：

　　用于烧伤、创伤或溃疡的气雾剂应进行无菌检查并符合规定。除另有规定外，应进行微生物限度检查并符合规定。

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