滴丸的概念与特点
滴丸系指将药材提取物与基质用适宜方法混匀后,滴入不相混溶的冷却液中,收缩冷凝制成的丸剂。
滴丸的主要特点:
①生物利用度高,疗效迅速,尤其是难溶性药物,在水溶性基质中分散度高,溶出速度快;
②剂量准确,药物在基质中均匀分散,丸重差异小;
③生产设备简单,生产周期短,自动化程度高,生产成本低;
④液体药物可制成固体滴丸。
胶剂的制法
(1)原料的处理:皮类一般加清水浸泡数日,每天换水一次,待皮质柔软后,刮去腐肉、脂肪、筋膜及毛。然后除去泥沙和脂肪等杂质,消除腥臭气味
(2)煎取汁液:原料加水煎煮数次至煎煮液清淡为度,合并煎煮液,静置,滤过,浓缩。现多采用蒸球加压煎煮法。
(3)滤过澄清:每次煎出的胶液,应趁热离心除杂。粗滤后的胶液一般再加0.05%~0.1%的明矾,搅拌后静置数小时,用离心机分得澄清胶液。
(4)浓缩、收胶:将澄清胶液浓缩,并除去胶液表面生成的白沫(俗称打沫),加入麻油、冰糖,搅拌使溶解,再加入黄酒,至胶液无水蒸气逸出即可出锅。
(5)胶凝、切胶:胶凝前,可按各品种制法项下规定加入适量辅料(黄酒、冰糖、食用植物油等)。将凝胶切成一定规格的小片,此过程俗称开片。
(6)干燥与包装:使两面水分均匀蒸发,以免成品发生胶片弯曲现象。数日后,将胶片装入铺有石灰的木箱内,密闭闷之(使内部水分向胶片表面扩散),此操作称为闷胶,亦称伏胶。
胶剂应色泽均匀、无异常臭味,呈半透明固体状。胶剂应密闭贮存,防止受潮。
胶剂通常要求检查总灰分、重金属、砷盐、溶化性、异物、装量、微生物限度,水分不得过l5.0%。
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