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　　药品中的杂质及其检查

　　1.在中国药典中检查药物所含的微量砷盐，常采用

　　A、古蔡法

　　B、微孔滤膜法

　　C、酸碱滴定法

　　D、非水滴定法

　　E、硫代乙酰胺法

　　参考答案: A

　　解析:砷盐检查通常采用古蔡法，或者二乙基二硫代氨基甲酸银反应。

　　2.中国药典重金属的检查法，收载方法的数量是

　　A、一种

　　B、二种

　　C、三种

　　D、四种

　　E、五种

　　参考答案: C

　　解析:本题考点是重金属检查法。

　　3.杂质限量常用的表示方法有

　　A、%或ppm

　　B、mol/L

　　C、mg

　　D、ng

　　E、g

　　参考答案: A

　　解析:杂质限量与限量检查药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几(partspermillion，ppm)来表示。

　　4.药物中的重金属检查是在规定pH条件下与硫代乙酰胺作用显色，该条件为

　　A、pH2.0～2.5

　　B、pH3.0～3.5

　　C、pH4.0～4.5

　　D、pH4.5～5.0

　　E、pH5.0～5.5

　　参考答案: B

　　解析:规定条件为pH3.0～3.5。

　　5.现有一药物为苯巴比妥，欲进行重金属检查，应采用《中国药典》上收载的重金属检查的哪种方法

　　A、第一法

　　B、第二法

　　C、第三法

　　D、第四法

　　E、第五法

　　参考答案: C

　　题目解析:中国药典检查重金属的第三法是硫化钠法，适合溶于碱的药物，而苯巴比妥不溶于酸而溶于碱，故采用第三法。

　　6.氯化物检查中，所使用的试液应为

　　A、硝酸

　　B、盐酸

　　C、硫酸

　　D、硝酸银

　　E、硫化钠

　　参考答案: D

　　题目解析:氯化物的检查

　　原理：利用氯化物在硝酸溶液中与硝酸银试液作用，生成氯化银的白色浑浊液，与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下生成的氯化银混浊液比较，以判断供试品中氯化物是否超过限量。

　　7.药物及其制剂的成分中不属于杂质范畴的是

　　A、药物中的残留溶剂

　　B、药物中的多晶型

　　C、阿司匹林片中的水杨酸

　　D、药物中的合成中间体

　　E、维生素AD胶丸中的植物油

　　参考答案: E

　　题目解析:本题的考点是杂质的概念。

　　8.所含待测杂质的适宜检测量为

　　A、0.002mg

　　B、0.01～0.02mg

　　C、0.02～0.05mg

　　D、0.05～0.08mg

　　E、0.1～0.5mg

　　第1题氯化物检查法中，50ml溶液中

　　参考答案: D

　　题目解析:硫酸盐检查法中，50ml溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.1～0.5mg;重金属检查法中，35ml溶液中适宜的重金属浓度为0.01～0.02mg;氯化物检查法中，50ml溶液中适宜的氯化物浓度为0.05～0.08mg。

　　第2题重金属检查法中，35ml溶液中

　　参考答案: B

　　题目解析:硫酸盐检查法中，50ml溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.1～0.5mg;重金属检查法中，35ml溶液中适宜的重金属浓度为0.01～0.02mg;氯化物检查法中，50ml溶液中适宜的氯化物浓度为0.05～0.08mg。

　　第3题硫酸盐检查法中，50ml溶液中

　　参考答案: E

　　题目解析:硫酸盐检查法中，50ml溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.1～0.5mg;重金属检查法中，35ml溶液中适宜的重金属浓度为0.01～0.02mg;氯化物检查法中，50ml溶液中适宜的氯化物浓度为0.05～0.08mg。

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