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　　灭菌与无菌制剂常用的技术

　　1.安瓿采用哪种方法灭菌

　　A、紫外灭菌

　　B、辐射灭菌

　　C、微波灭菌

　　D、干热灭菌

　　E、滤过除菌

　　参考答案: D

　　解析:安瓿要150～180℃，2～3小时干热灭菌。

　　2.滤过除菌法适用于

　　A、消毒

　　B、容器

　　C、表面除菌

　　D、无菌室的空气

　　E、不耐高热的制剂

　　参考答案: E

　　解析:过滤灭菌法系指采用过滤法除去微生物的方法。该法适合于对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品的灭菌。灭菌用过滤器应有较高的过滤效率，能有效地除尽物料中的微生物，滤材与滤液中的成分不发生相互交换，滤器易清洗，操作方便等：为了有效地除尽微生物，滤器孔径必须小于芽孢体积(>0.5μm)。常用的除菌过滤器有：0.22μm或0.3μm的微孔滤膜滤器和G6(号)垂熔玻璃滤器。过滤灭菌应在无菌条件下进行操作，为了保证产品的无菌，必须对过滤过程进行无菌检测。

　　3.下列属于化学灭菌法的是

　　A、γ射线灭菌

　　B、微波灭菌

　　C、低温间歇灭菌法

　　D、紫外线灭菌

　　E、环氧乙烷灭菌

　　参考答案: E

　　解析:化学灭菌法包括气体灭菌法和药液灭菌法。题中环氧乙烷灭菌属于气体灭菌法，其余的都属于物理灭菌法。

　　4.使用热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是

　　A、不饱和蒸汽

　　B、湿饱和蒸汽

　　C、流通蒸汽

　　D、过热蒸汽

　　E、饱和蒸汽

　　参考答案: E

　　解析:饱和蒸汽热含量高，热穿透力强，灭菌效率高。湿饱和蒸汽因含水所以热含量低，热穿透力差，灭菌效率低。过热蒸汽相当于干热空气，热穿透力差，灭菌效率低，且易引起药物不稳定。不饱和蒸汽及流通蒸汽热穿透力差，灭菌效率低。

　　5.使用灭菌柜时应注意的事项，不正确的描述是

　　A、必须使用饱和蒸汽

　　B、必须排尽灭菌柜内空气

　　C、灭菌柜的表头温度是指灭菌物内部温度

　　D、灭菌完毕后必须先停止加热，再逐渐减压

　　E、灭菌时间应以全部药液温度达到所要求的温度时开始计时

　　参考答案: C

　　解析:使用热压灭菌柜时，为保证灭菌效率，应注意的事项是：①必须使用饱和蒸汽;②必须排尽灭菌柜内空气：若有空气存在，压力表的指示压力并非纯蒸气压，而是蒸气和空气二者的总压，灭菌温度难以达到规定值;③灭菌时间应以全部药液温度达到所要求的温度时开始计时：由于灭菌柜的表头温度是指灭菌柜内温度，而非灭菌物内部温度，最好设计直接测定被灭菌物内温度的装置或使用温度指示剂;④灭菌完毕后必须先停止加热，逐渐减压至压力表指针为“0”后，放出柜内蒸气，使柜内压力与大气压相等，稍稍打开灭菌柜，10～15min后全部打开，以免柜内外压力差和温度差太大，造成被灭菌物冲出或玻璃瓶炸裂而伤害操作人员，确保安全生产。

　　6.灭菌的标准是杀灭

　　A、微生物

　　B、细菌

　　C、真菌

　　D、芽孢

　　E、热原

　　参考答案: D

　　解析:细菌的芽孢具有较强的抗热能力，因此灭菌效果，常以杀灭芽孢为准。

　　7.波长在254nm时灭菌效率最强的是

　　A、干热灭菌

　　B、微波灭菌

　　C、紫外线灭菌

　　D、辐射灭菌

　　E、环氧乙烷灭菌

　　参考答案: C

　　解析:紫外线灭菌法系指用紫外线照射杀灭微生物和芽孢的方法。用于紫外灭菌的波长一般为200～300nm，灭菌力最强的波长为254nm。微波灭菌法系采用微波(频率为300MHz～300000kMHz)照射产生的热能杀灭微生物和芽孢的方法。辐射灭菌法系指采用放射性同位素放射的射线杀灭微生物和芽孢的方法。环氧乙烷灭菌是属于化学灭菌法，干热灭菌系指在干燥环境中进行灭菌的技术，其中包括火焰灭菌法和干热空气灭菌法。

　　8.应用流通蒸汽灭菌法灭菌时的温度是

　　A、150℃

　　B、121℃

　　C、115℃

　　D、100℃

　　E、80℃

　　参考答案: D

　　解析:流通蒸汽灭菌法是在常压下100℃流通蒸汽加热杀灭微生物的方法，通常灭菌时间为30～60分钟。

　　9.极不耐热药液采用何种灭菌法

　　A、紫外线灭菌法

　　B、微波灭菌法

　　C、低温间歇灭菌法

　　D、滤过除菌法

　　E、流通蒸汽灭菌法

　　参考答案: D

　　解析:过滤灭菌法系指采用过滤法除去微生物的方法，适合于对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品的灭菌。

　　10.紫外线灭菌法中灭菌力最强的波长是

　　A、200nm

　　B、254nm

　　C、260nm

　　D、280nm

　　E、360nm

　　参考答案: B

　　解析:紫外线灭菌法属于表面灭菌，灭菌力最强的紫外线波长为254nm。

　　11.制备注射剂和滴眼剂的洁净室，为了保持空气的洁净，需要维持什么特定条件

　　A、室内应维持紫外线照射

　　B、室内应维持特定光亮度

　　C、室内应维持一定的正压

　　D、室内应维持湿度越低越好

　　E、室内应维持较高的温度

　　参考答案: C

　　解析:洁净室空气质量除洁净度(微粒数)要求外，还有温度(18～26℃)、相对湿度(40%～60%)、压力(保持正压)的要求。这4个要求是洁净室设计的标准。

　　12.有关紫外线灭菌的叙述，不正确的是

　　A、紫外线作用于核酸蛋白质，使蛋白质变性而起杀菌作用

　　B、空气受紫外线照射产生微量的臭氧起协同杀菌作用

　　C、灭菌力最强的紫外线波长为254nm

　　D、一般用作空气灭菌和物体表面灭菌

　　E、紫外线进行直线传播，穿透力强

　　参考答案: E

　　解析:紫外线灭菌是指用紫外线照射杀灭微生物的方法。一般用于灭菌的紫外线波长是200～300nm，灭菌力最强的是波长254nm紫外线，作用于核酸蛋白促使其变性，同时空气受紫外线照射后产生微量臭氧，从而起共同杀菌作用。紫外线进行直线传播，可被不同的表面反射，穿透力微弱，因此只有E错误，其余都正确。

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