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　　1.为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是

　　A.不超过二年

　　B.不超过三年

　　C.不超过四年

　　D.不超过五年

　　E.不超过六年

　　答案：D

　　2.新药是指

　　A.未曾在中国境内生产的药品

　　B.未曾在中国境内获得专利保护的药品

　　C.未曾在中国使用过的药品

　　D.未曾在中国境内进口过的药品

　　E.未曾在中国境内上市销售的药品

　　答案：E

　　3.下列说法错误的是

　　A.医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

　　B.医疗机构配制的制剂，可在市场销售

　　C.生物制品及首次在中国销售的药品在销售或进口前应指定检验机构进行检验

　　D.国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品实行特殊管理

　　E.特殊管理药品的管理办法由国务院制定

　　答案：B

　　4. 关于精神药品的管理不正确的是

　　A.使用专用处方开具精神药品

　　B.医疗单位购买精神药品必须持《精神药品购用卡》向指定的经营单位购买

　　C.第一类精神药品每次处方不超过3日常用量

　　D.第二类精神药品每次处方不超过7日常用量

　　E.精神药品处方至少保存2年

　　答案：B

　　5.关于医疗单位制剂管理，错误的是

　　A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

　　B.医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》

　　C.医院制剂只

　　限于本单位临床和科研需要而市场上无供应的药品，并经药品监督管理部门批准

　　D.医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得在市场上销售

　　E.医疗单位配制的制剂可以在医疗机构间调剂使用

　　答案：E

　　6. 列入《基本医疗保险药品目录》药品必须

　　A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应

　　B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重

　　C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便

　　D.安全有效、价格合理、使用方便

　　E.临床必需、安全有效、质量稳定、价格合理、使用方便、保证供应

　　答案A

　　7. 药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床研究试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚是

　　A.给予警告

　　B.责令限期改正

　　C.没收违法所得

　　D.逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千至二万元罚款

　　E.情节严重，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格

　　答案：C

　　8. 药品的首要特殊性是

　　A.与人的生命健康相关

　　B.质量标准严格

　　C.专业技术性强

　　D.缺乏需求价格弹性

　　E.经济性和竞争性

　　答案：A

　　9. 非处方药专有标识的固定位置在

　　A.醒目位置

　　B.中间位置

　　C.左下角

　　D.右上方

　　E.非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名(商品名)的一面的右上角

　　答案：E

　　10.下列属于假药的是

　　A.改变剂型或改变给药途径的药品

　　B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

　　C.超过有效期的 D.以其他药品冒充麻醉药品的

　　E.更改生产批号的

　　答案：D

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