单选题
1 《药品经营质量管理规范》的英文缩写是 --- 答案:B
A.SOP B.GSP C.GCP D.TQC
2 药品经营企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有( )
--- 答案:D
A.否决权 B.评审权 C.检验权 D.裁决权
3 企业应定期对GSP实施情况进行内部评审,确保( ) --- 答案:C
A.药品质量优良 B.规范的贯彻落实 C.规范的实施 D.企业经营信誉
4 药品经营企业检验部门负责人,应具有 --- 答案:D
A. 副主任药师以上的专业职称 B.主管药师以上的专业职称 C.药师以上的专业职称
D.相应的药学专业技术职称
5 药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训,并建立 --- 答案:D
A.长期制度 B.教育和培训规划 C.考核制度 D.档案
6 药品经营企业仓库的各库(区)均应设有( ) --- 答案:D
A.药品名称标志 B.药品类别标志 C.库存类别标志 D.明显标志
7 储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的( ) --- 答案:D
A.防火、防盗设施 B.出入库制度 C.避光、通风和排水的设施 D.安全保卫措施
8 药品经营企业对首营企业的资格和( )应进行审核 --- 答案:D
A.规模 B.仓库 C.销售服务 D.质量保证能力
9 GSP要求进货验收抽取的样品应具有( ) --- 答案:C
A. 合法性 B.广泛性 C. 代表性 D.可靠性
10 GSP要求,药品检验部门抽样检验批数应达到( ) --- 答案:A
A.总进货批数的规定比例 B. 规定要求 C. 相对比例要求 D能确定药品质量的比例
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