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文章责编：Quchangwei
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2016执业药师考试真题及答案 
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2016年执业药师《药事管理与法规》真题考点展示及分值分布表 | |||||
| 题型 | 题号 | 真题内容 | 分值 | 知识点 | 班次 |
| 一、最佳选择题 | 1 | 下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是 | 1 | 执业药师注册管理 | 直播点题班 |
| 2 | 根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是 | 1 | 药品的界定 | 大数据考点特训班、通关必备200题 | |
| 3 | 下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 | 1 | 药品安全风险管理措施 | 大数据考点特训班 | |
| 4 | 应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是 | 1 | 纳入《国家基本药物目录》遴选范围 | 大数据考点特训班 | |
| 5 | 国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是 | 1 | 国家基本药物使用管理 | 大数据考点特训班 | |
| 6 | 下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 | 1 | 国家食品药品监督管理总局职责 | 直播点题班 | |
| 7 | 基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，应提倡的原则是 | 1 | 定点医疗机构和零售药店使用《药品目录》的管理 | 考点解析班 | |
| 8 | 关于保健食品的说法，错误的是 | 1 | 保健食品的定义 | 直播点题班 | |
| 9 | 组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是 | 1 | 药品监督管理技术支撑机构 | 大数据考点特训班 | |
| 10 | 根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业收货与验收的说法，错误的是 | 1 | 药品批发企业收货与验收 | 直播点题班 | |
| 11 | 根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是 | 1 | 药品储存与养护 | 直播点题班 | |
| 12 | 《药品生产质量管理规范》（GMP）认证制度是国家对药品生产企业进行监督抽查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是 | 1 | GMP认证的主要程序 | 大数据考点特训班 | |
| 13 | 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不正当竞争行为的定性，不属于限制竞争行为的是 | 1 | 限制竞争行为 | 大数据考点特训班 | |
| 14 | 根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于 | 1 | 蛋白同化制剂 | 大数据考点特训班 | |
| 15 | 根据《医疗机构药事管理规定》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是 | 1 | 医院药师工作职责 | 直播点题班 | |
| 16 | 关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿食品管理的说法，错误的是 | 1 | 特殊医学用途配方 | 直播点题班 | |
| 17 | 甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是 | 1 | 药品的购销管理 | 大数据考点特训班 | |
| 18 | 关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任叙述错误的是 | 1 | 伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任 | 大数据考点特训班 | |
| 19 | 根据《进口材料管理办法（试行）》，《进口药材批件》，分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是 | 1 | 进口药材批件的年限 | 直播点题班 | |
| 20 | 药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是 | 1 | 调剂与临方炮制 | 直播点题班 | |
| 21 | 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发（2015）44号），新药是指 | 1 | 新药定义 | 直播点题班 | |
| 22 | 下列文字图案在药品标签中可以出现的是 | 1 | 药品说明书和标签的管理要求 | 教材精讲班 | |
| 23 | 右图的专有标识（印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色 | 1 | 疫苗 | 直播点题班 | |
| 24 | 属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行 | 1 | 国家重点保护野生药材物种的分级和管理部门 | 直播点题班 | |
| 25 | 药品抽检当事人对药品检验机构的检验结构有异议，向相关的药品检验机构提出复验，复验的样品必须是 | 1 | 原药品检验机构的同一样品的留样 | 直播点题班 | |
| 26 | 国务院医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是 | 1 | 药品不良反应报告 | 直播点题班 | |
| 27 | 根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是 | 1 | 《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》 | 直播点题班 | |
| 28 | 根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是 | 1 | 中药品种保护 | 直播点题班 | |
| 29 | 药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现 | 1 | 药品广告 | 直播点题班 | |
| 30 | 根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是 | 1 | 药品批准文件的格式 | 直播点题班 | |
| 31 | 根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是 | 1 | 药事管理与药物治疗学委员会职责 | 大数据考点特训班 | |
| 32 | 按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已被取消审批的事项是 | 1 | 中药材G大数据考点特训班P认证的取消审批 | 直播点题班 | |
| 33 | 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验合格证明，这在消费者权利中属于 | 1 | 中华人民共和国消费者权益保护法 | 大数据考点特训班 | |
| 34 | 从批准文号格式批准，属于国产特殊用途化妆品的是 | 1 | 化妆品批准文号格式 | 直播点题班 | |
| 35 | 下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是 | 1 | 药品类易制毒化学品购销行为 | 大数据考点特训班 | |
| 36 | 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是 | 1 | 药品不良反应报告 | 直播点题班 | |
| 37 | 根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是 | 1 | 刑法的适用 | 教材精讲班 | |
| 38 | 根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是 | 1 | 药品说明书和标签管理规定 | 直播点题班 | |
| 39 | 区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售药品，应当经 | 1 | 批发企业所在地省级药品监督管理部门批准 | 直播点题班 | |
| 40 | 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给于警告，逾期不改正的，处5 000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责对的主管人员和其他责任人员依法给予降级、离职，开除的处分”的法律责任的违法情形是 | 1 | 医疗机构的法律责任 | 教材精讲班 | |
| 二、配伍选择题 | 41 | 急诊处方保存期限是 | 1 | 至少1年 | 直播点题班 |
| 42 | 医疗用毒性药品处方保存期限是 | 1 | 至少2年 | 直播点题班 | |
| 43 | 麻醉药品处方保存期限是 | 1 | 至少3年 | 直播点题班 | |
| 44 | 承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是 | 1 | 工业和信息化部 | 直播点题班 | |
| 45 | 负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门是 | 1 | 商务部 | 直播点题班 | |
| 46 | 负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是 | 1 | 国家卫生与计划生育委员会 | 直播点题班 | |
| 47 | 药品零售企业不得销售的是 | 1 | 大数据考点特训班型肉毒毒素 | 直播点题班 | |
| 48 | 药品零售企业可以经营的肽类激素是 | 1 | 胰岛素注射剂 | 直播点题班 | |
| 49 | 可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的是 | 1 | 处方药 | 大数据考点特训班 | |
| 50 | 取得广告批准文号后可以在大众传媒进行广告宣传的是 | 1 | 非处方药 | 大数据考点特训班 | |
| 51 | 为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为 | 1 | 3日用量 | 直播点题班 | |
| 52 | 为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为 | 1 | 15日用量 | 直播点题班 | |
| 53 | 为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为 | 1 | 一次性常用量 | 直播点题班 | |
| 54 | 据药品说明书的格式和书写要求，欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是 | 1 | 【注意事项】 | 直播点题班 | |
| 55 | 】根据药品说明书的格式和书写要求，欲查询注射剂的辅料成分，可查询的说明书项目是 | 1 | 【成份】 | 直播点题班 | |
| 56 | 根据药品说明书的格式和书写要求，列出药品不能应用的人群的说明书项目是 | 1 | 【禁忌】 | 直播点题班 | |
| 57 | 属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是 | 1 | 药理毒理研究 | 大数据考点特训班 | |
| 58 | 属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是 | 1 | Ⅳ期临床试验 | 大数据考点特训班 | |
| 59 | 根据《药品广告审查办法》，发布进口药品广告的审查程序是 | 1 | 药品广告 | 直播点题班 | |
| 60 | 根据《药品广告审查办法》，发布非处方药广告的程序是 | 1 | 药品广告 | 直播点题班 | |
| 61 | 异地发布药品广告在发布地的程序要求是 | 1 | 药品广告 | 直播点题班 | |
| 62 | 生产、销售假药，致人重度残疾，属于 | 1 | 生产、销售假药的刑事责任 | 直播点题班 | |
| 63 | 生产、销售假药，造成轻伤的，属于 | 1 | 生产、销售假药的刑事责任 | 直播点题班 | |
| 64 | 生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于 | 1 | 生产、销售假药的刑事责任 | 直播点题班 | |
| 65 | 属于第一类精神药品的是 | 1 | 精神药品 | 大数据考点特训班 | |
| 66 | 属于第二类精神药品的是 | 1 | 精神药品 | 大数据考点特训班 | |
| 67 | 属于麻醉药品的是 | 1 | 麻醉药品 | 大数据考点特训班 | |
| 68 | 药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是 | 1 | 药品批发的质量管理 | 直播点题班 | |
| 69 | 药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是 | 1 | 药品零售 | 直播点题班 | |
| 70 | 第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是 | 1 | 麻精药品的储存 | 直播点题班 | |
| 71 | 在行政处罚时可适用简易程序的是 | 1 | 行政处罚程序 | 直播点题班 | |
| 72 | 只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是 | 1 | 行政处罚程序 | 直播点题班 | |
| 73 | 可以申请中药一级保护品种的是 | 1 | 中药分级保护条件 | 直播点题班 | |
| 74 | 可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是 | 1 | 中药分级保护条件 | 直播点题班 | |
| 75 | 药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的针对性抽检是 | 1 | 基本药物质量监管机构 | 直播点题班 | |
| 76 | 批签发管理的生物制品在出厂上市前，进行的强制性检验属于 | 1 | 基本药物质量监管机构 | 直播点题班 | |
| 77 | 国家重点保护的野生药材物种实行三级管理，作为一级保护野生药材的是 | 1 | 国家重点保护的野生药材 | 大数据考点特训班 | |
| 78 | 国家重点保护的野生药材物种实行三级管理，作为二级保护野生药材的是 | 1 | 国家重点保护的野生药材 | 大数据考点特训班 | |
| 79 | 在药品批发企业中，人员资质要求为“应当具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上在药品经营质量管理工作经验”的是 | 1 | 药品批发的质量管理 | 大数据考点特训班 | |
| 80 | 在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是 | 1 | 药品零售的质量管理 | 大数据考点特训班 | |
| 81 | 可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是 | 1 | 药品广告的申请、审查与发布 | 大数据考点特训班 | |
| 82 | 获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是 | 1 | 药品广告的申请、审查与发布 | 大数据考点特训班 | |
| 83 | 药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是 | 1 | 药品不良反应及报告 | 直播点题班 | |
| 84 | 进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是 | 1 | 药品不良反应及报告 | 直播点题班 | |
| 85 | 注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理）的是 | 1 | 医疗器械 | 直播点题班 | |
| 86 | 参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是 | 1 | 保健食品 | 直播点题班 | |
| 87 | 属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是 | 1 | 保健食品 | 直播点题班 | |
| 88 | 列入第二类精神药品管理的是 | 1 | 特殊药品复方制剂 | 直播点题班 | |
| 89 | 零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是 | 1 | 含麻黄碱类复方制剂经营行为管理 | 直播点题班 | |
| 90 | 纳入麻醉药品销售渠道经营，零食药店不得销售的是 | 1 | 零售药店不得销售的九大类药品 | 直播点题班 | |
| 三、综合分析选择题 | 91 | 上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为 | 1 | 劣药的认定 | 直播点题班 |
| 92 | 该药品生产企业刑事责任的认定，正确的是 | 1 | 生产、销售劣药的责任 | 直播点题班 | |
| 93 | 关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担的法律责任的说法，正确的是 | 0 | |||
| 94 | 上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为 | 1 | 劣药的认定 | 直播点题班 | |
| 95 | 根据上述信息，该企业可以经营的品种是 | 1 | 医疗器械经营分类 | 直播点题班 | |
| 96 | 下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是 | 1 | 药品经营许可 | 直播点题班 | |
| 97 | 根据上述信息，“港药”正红花油是 | 1 | 假药的认定 | 直播点题班 | |
| 98 | 该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时，应采取的措施是 | 1 | 零售药店销售要求 | 大数据考点特训班 | |
| 99 | 对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定，正确的是 | 1 | 有效期 | 直播点题班 | |
| 100 | 该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后，对库存和货架上的酮康唑片的处理，错误的是 | 1 | 疫苗的监督管理 | 直播点题班 | |
| 101 | 如果药品零食企业继续销售酮康唑片，该药品监管管理部门应按 | 1 | 假药的认定 | 直播点题班 | |
| 102 | 上述信息中所指第二类疫苗是 | 1 | 疫苗分类 | 直播点题班 | |
| 103 | 关于第二类疫苗流通方式，正确的是 | 1 | 第二类疫苗流通方式 | 直播点题班 | |
| 104 | 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是 | 1 | 药品委托生产 | 大数据考点特训班 | |
| 105 | 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业的品种是 | 1 | 药品委托生产 | 直播点题班 | |
| 106 | 如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是 | 1 | 中药饮片生产经营 | 直播点题班 | |
| 107 | 二类医疗器械，该器械的产品注册和备案管理 | 1 | 医疗器械经营分类 | 直播点题班 | |
| 108 | 如果某零售药店不同意退货与张某发生争议，下列关于双方解决争议的方式中，错误的是 | 1 | 争议的解决途径 | 直播点题班 | |
| 109 | 上述信息中的三级召回，适用于 | 1 | 药品召回 | 直播点题班 | |
| 110 | 外资企业作出主动召回决定后，应当制定召回计划并组织实处，并做到 | 1 | 药品召回 | 直播点题班 | |
| 四、多项选择题 | 111 | 关于蛋白同化制剂，肽类激素的销售与使用的说法，正确的有 | 1 | 关于蛋白同化制剂，肽类激素的销售与使用 | 大数据考点特训班 |
| 112 | 关于医疗机构抗菌药物临床应用管理的说法，正确的有 | 1 | 医疗机构抗菌药物临床应用管理 | 直播点题班 | |
| 113 | 下列关于法律效力层次的说法，正确的是 | 1 | 法律效力层次 | 教材精讲班 | |
| 114 | 下列情况属于违法情形的有 | 1 | 违法情形 | 直播点题班 | |
| 115 | 关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法 | 1 | 禁止性经营活动 | 直播点题班 | |
| 116 | 关于在电视台、广播电台上发布药品广告的说法 | 1 | 药品广告 | 直播点题班 | |
| 117 | 应当从国家基本药物目录中调出的品种有 | 1 | 国家基本药物目录管理办法 | 大数据考点特训班 | |
| 118 | 我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括 | 0 | |||
| 119 | 不应作为乙类非处方药的有 | 1 | 乙类非处方药 | 大数据考点特训班 | |
| 120 | 关于违反药品类易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法 | 0 | |||
| 统计 | 押中考题及知识点约117分，命中率为97.5% | ||||
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