2021年执业药师考试《法规》真题答案(11-20题)

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2021年执业药师考试真题及答案解析汇总(各科目)

2021执业药师《药事管理与法规》真题及答案汇总

　　最佳选择题

　　11.【题干】特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。关于特殊医学用途配方食品管理的说法，错误的是(　)。

　　【选项】

　　A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，该类食品应当经过国家市场监督管理部门注册

　　B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告的有关规定予以处理

　　C.特殊医学用途配方食品注册号的格式为：国食注字TP+XXXX(4位年号)+XXXX(4位顺序号)

　　D.特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年

　　【答案】C

　　12.【题干】在医疗机构药品集中采购管理中，关于药品采购种限制的说法，正确的是(　)。

　　【选项】

　　A.处方组成类同的复方制剂12种

　　B.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型合计不得超过2种

　　C.每种药品剂型原则上不超过2种

　　D.药品采购品种限制原则为“两品两规”

　　【答案】A

　　13.【题干】关于药品包装、标签和说明书的说法，错误的是(　)。

　　【选项】

　　A.处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注

　　B.药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用，药品的包装分为内包装和外包装

　　C.药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一

　　D.药品有效期是鉴别劣药的重要依据之

　　【答案】A

　　14.【题干】根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定，负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是(　)。

　　【选项】

　　A.国家医疗保障局

　　B.国家卫生健康委员会

　　C.国家发展和改革委员会

　　D.国家市场监督管理总局

　　【答案】B

　　15.【题干】关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是(　)。

　　【选项】

　　A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类

　　B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理

　　C.境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行

　　D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类

　　【答案】A

　　16.【题干】法律体系按照法律效力等级由高到低包括：法律、行政法规、部门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规、部门规章的是(　)。

　　【选项】

　　A.《药品管理法》《中药品种保护条例》《疫苗储存和运输管理规范》

　　B.《中医药法》《反兴奋剂条例》《医疗机构处方审核规范》

　　C.《禁毒法》《化妆品监督管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》

　　D.《疫苗管理法》《放射性药品管理办法》《药品生产质量管理规范》

　　【答案】D

　　17.【题干】医疗机构根据本单位临床需要，经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是(　)。

　　【选项】

　　A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施

　　B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立

　　C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任

　　D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境

　　【答案】D

　　18.【题干】国务院和有关部委出台了一系列支持药品零售连锁发展的政策性文件。关于相关政策的说法，错误的是(　)。

　　【选项】

　　A.国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店，支持其进入农村市场

　　B.允许药品零售连锁企业委托符合《药品经营质量管理规范》的物流企业向本企业所属门店配送药品，药品零售连锁企业可以不再设立仓库

　　C.鼓励“互联网+药品流通”模式，允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送”方式销售药品

　　D.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品零售连锁企业均可以经营第二类精神药品

　　【答案】D

　　19.【题干】根据药品管理法律法规及相关文件的规定，药品零售企业可以开架自选销售的药品是(　)。

　　【选项】

　　A.复方甘草片

　　B.复方金银花颗粒

　　C.复方地芬诺酯片

　　D.复方枇杷喷托维林颗粒

　　【答案】B

　　20.【题干】关于网络销售药品管理的说法，错误的是(　)。

　　【选项】

　　A.药品零售企业不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品

　　B.药品网络销售者，应当对配送药品的质量安全负责，保障药品储存、运输过程符合《药品经营质量管理规范》的相关要求

　　C.药品网络交易第三方平台提供者，应当依法对申请入驻经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的有关资质等进行审核，保证其符合法定要求，并对发生在平台上的药品经营行为进行管理

　　D.特殊情形下，第二类精神药品、毒性中药饮片、蛋白同化制剂和肽类激素等药品可以通过网络交易

　　【答案】D

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