2021年执业药师考试《法规》真题答案(31-40题)

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2021年执业药师考试真题及答案解析汇总(各科目)

2021执业药师《药事管理与法规》真题及答案汇总

　　最佳选择题

　　31.【题干】根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有人的是(　)。

　　【选项】

　　A.公立医院药学部

　　B.疫苗生产企业

　　C.中成药生产企业

　　D.药物研制企业

　　【答案】A

　　32.【题干】根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是(　)。

　　【选项】

　　A.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告

　　B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药

　　C.销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配

　　D.第二类精神药品，肿瘤治疗药，精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售

　　【答案】B

　　33.【题干】根据《药品管理法》，对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于(　)。

　　【选项】

　　A.行政裁决

　　B.行政处分

　　C.行政处罚

　　D.行政强制

　　【答案】C

　　34.【题干】下列中药材中，不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是(　)。

　　【选项】

　　A.西洋参

　　B.枸杞子

　　C.西红花

　　D.高丽红参

　　【答案】B

　　35.【题干】某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案，药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是(　)。

　　【选项】

　　A.按生产假药处罚

　　B.按生产劣药处罚

　　C.按无证生产处罚

　　D.按未遵守《药品生产质量管理规范》处罚

　　【答案】A

　　36.【题干】根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》，对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用(　)。

　　【选项】

　　A.4周

　　B.8周

　　C.12周

　　D.24周

　　【答案】C

　　37.【题干】根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是(　)。

　　【选项】

　　A.体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套

　　B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备

　　C.针灸针、听诊器、医用防护服

　　D.集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件

　　【答案】A

　　38.【题干】根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理，关于药品陈列要求的说法，正确的是(　)。

　　【选项】

　　A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列

　　B.不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品

　　C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中

　　D.对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求

　　【答案】D

　　39.【题干】中药在人类防病治病中，具有不可替代的作用。中药使用的优势不包括(　)。

　　【选项】

　　A.资源优势

　　B.疗效优势

　　C.价格优势

　　D.预防保健优势

　　【答案】C

　　40.【题干】关于药品安全信息公开的说法，错误的是(　)。

　　【选项】

　　A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则

　　B.药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等

　　C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息

　　D.县级以上药品监督管理部门负责公布本地药品安全信息

　　【答案】D

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